00:00 - Почему столько споров вокруг валдиции методик? 01:28 - Определение валидации 02:22 - Формулируем аналитическую задачу 04:52 - Цель валидации 08:10 - Алгоритм валидации, валидация как часть разработки 25:58 - Контексты валидации 38:39 - Формализованная валидация 47:23 - Приглашаю к обсуждению
По робастности. Какие факторы следует рассматривать на влияние методики? Чем определяется количество этих факторов и каковы критерии "небольших вариаций" 17:58? Учитывать факторы касающиеся только собственно хроматографической системы или начиная с этапа отбора проб и пробоподготовки?
Владимир, добрый день! К сожалению в одном комментарии не смогу ответить на ваш вопрос, по робастности предполагалось видео на час :) В целом - важно показать что методика не "разваливается" при вариации факторов, которые могу случиться при анализе. Например, при приготовлении подвижки, доведении рН, смене колонки. Нам важна не "абсолютная робастность", а робастность в тех диапазонах, вариация которых методика допускает. Обычно стараются этот вопрос максимально исследовать на этапе разработки, а не на формальной валидации. Еще одно дополнительное подтверждение - когда честно делаем валидацию несколькими аналитиками (в т.ч. теми кто методику не разрабатывал).
Здравствуйте, спасибо за информацию. А подойдут ли ваши предложения для физическомеханических испытаний в строительной компании. Где смеси,стали и образцы всегда разные, и соответственно стандартных образцов не бывает.т.к.компания отбором проб не занимается,
Добрый день! Премного благодарен за теоретический обзор! А Вы можете привести практический пример всех шагов валидации на каком-либо примере? Я понимаю что у всех разные цели и задачи, но исходя из какого-либо примера уже можно перенести и на свою методику. Было бы здорово увидеть шаги валидации на практике с комментариями, как говорится, с чистого листа, и с оформлением протокола.
Владимир, добрый день! В конце года планирую в онлайне провести практический курс "Валидация методик и обеспечение достоверности анализа", на котором как раз слушатели составляют валидационные планы для своих методик, со всеми критериями
@@Заметкихимика, на самом деле с теорией и практическими исследованиями более менее всё укладывается. Самый главный вопрос как оформить, какой протокол?
Дмитрий, простите не знаю отчества, как можно записаться к Вам на курс по валидации? Ранее Вы говорили, что В конце года планирую в онлайне провести практический курс "Валидация методик и обеспечение достоверности анализа". Дата уже определена?
В видео о правильности вы говорили про оценку доверительного интервала. Если мы сами приготовили раствор, то как оценить его доверительный интервал? И ещё просьба, объясните плз как рассчитать добавку жидкого ГСО в твёрдую матрицу.
Добрый день! Про расчет доверительного интервала для раствора, который сами приготовили ua-cam.com/video/liiua0YtsjE/v-deo.html Про добавку не подскажу - никогда не сталкивался с внесением жидкой добавки к твердому образцу, думаю тут лучше проконсультироваться с профильным специалистом по вашим объектам.
Вопрос по селективности. А как собственно узнать, что определяемый аналит не идёт вместе с другим? Например в человеческой сыворотке пациента, принимающего лекарства, психотропные и наркотические вещества, а так же несоблюдающего диету, может быть всё, что угодно.
Владимир, добрый день! Анализ в биологических матрицах - это скажем так, высший пилотаж, в плане селективности Я бы порекомендовал проконсультироваться с практиками, которые на постоянной основе работают с плазмой крови
)Добрый день. Может кто сталкивался уже. Проверяющий орган попросил выдать протокол в рамках контр. Задания с неопределённостью измерений(показатель рН) Может есть у кого опыт рассчета неопределённости измерения рН.Очень была бы благодарна. Что писать, пока в голову никак. Получается необходимо рассчитать неопределённость измерения пробы рН.
Добрый день! Мое мнение - что рН метрия это прямое измерение с помощью прибора. Погрешность измерения прописана в руководстве. У нашего рН-метра это ±0,05 ед. рН. Есть подход к оценке неопределенности типа Б www.eurachem.org/index.php/publications/guides/quam Для этого надо суммировать по формуле неопределенности каждой величины, которая входит в формулу расчета измеряемой величины. В случае измерения рН, если мы просто измеряем рН пробы без растворения и разведения, то мы получаем значение с экрана прибора, и неопределенность будет равна просто допускаемой абсолютной погршености, прописанной в паспорте. Если есть разведения, то добавиться неопределенность эти операций
👉 Школа завлабов labheadschool.com
Здравствуйте. Спасибо
Вы- мой кумир!!!!!!!!! Какое полезное дело вы делаете!!!!
Спасибо большое. Вы очень хорошо объясняете
Спасибо!
Спасибо за видео. Интересные)
00:00 - Почему столько споров вокруг валдиции методик?
01:28 - Определение валидации
02:22 - Формулируем аналитическую задачу
04:52 - Цель валидации
08:10 - Алгоритм валидации, валидация как часть разработки
25:58 - Контексты валидации
38:39 - Формализованная валидация
47:23 - Приглашаю к обсуждению
По робастности. Какие факторы следует рассматривать на влияние методики? Чем определяется количество этих факторов и каковы критерии "небольших вариаций" 17:58? Учитывать факторы касающиеся только собственно хроматографической системы или начиная с этапа отбора проб и пробоподготовки?
Владимир, добрый день!
К сожалению в одном комментарии не смогу ответить на ваш вопрос, по робастности предполагалось видео на час :)
В целом - важно показать что методика не "разваливается" при вариации факторов, которые могу случиться при анализе. Например, при приготовлении подвижки, доведении рН, смене колонки. Нам важна не "абсолютная робастность", а робастность в тех диапазонах, вариация которых методика допускает.
Обычно стараются этот вопрос максимально исследовать на этапе разработки, а не на формальной валидации.
Еще одно дополнительное подтверждение - когда честно делаем валидацию несколькими аналитиками (в т.ч. теми кто методику не разрабатывал).
Здравствуйте, спасибо за информацию. А подойдут ли ваши предложения для физическомеханических испытаний в строительной компании. Где смеси,стали и образцы всегда разные, и соответственно стандартных образцов не бывает.т.к.компания отбором проб не занимается,
Здорово!!!!🔥
Добрый день! Премного благодарен за теоретический обзор! А Вы можете привести практический пример всех шагов валидации на каком-либо примере? Я понимаю что у всех разные цели и задачи, но исходя из какого-либо примера уже можно перенести и на свою методику. Было бы здорово увидеть шаги валидации на практике с комментариями, как говорится, с чистого листа, и с оформлением протокола.
Владимир, добрый день! В конце года планирую в онлайне провести практический курс "Валидация методик и обеспечение достоверности анализа", на котором как раз слушатели составляют валидационные планы для своих методик, со всеми критериями
@@Заметкихимика, на какой площадке будет курс? Как узнать точную дату? Есть ли уже предварительный план, содержание курса?
@@Заметкихимика, на самом деле с теорией и практическими исследованиями более менее всё укладывается. Самый главный вопрос как оформить, какой протокол?
Дмитрий, простите не знаю отчества, как можно записаться к Вам на курс по валидации? Ранее Вы говорили, что В конце года планирую в онлайне провести практический курс "Валидация методик и обеспечение достоверности анализа". Дата уже определена?
Добрый день! Напишите пожалуйста на novikov.tsu@yandex.ru, направлю вам информацию
уважаемый Лектор, Вы проводите семинары по валидации методик?
Добрый день! Я несколько лет вел 5-дневный курс по валидации методик, но он к сожалению больше не проводится
Спасибо Вам№@@Заметкихимика
В видео о правильности вы говорили про оценку доверительного интервала. Если мы сами приготовили раствор, то как оценить его доверительный интервал? И ещё просьба, объясните плз как рассчитать добавку жидкого ГСО в твёрдую матрицу.
Добрый день! Про расчет доверительного интервала для раствора, который сами приготовили ua-cam.com/video/liiua0YtsjE/v-deo.html
Про добавку не подскажу - никогда не сталкивался с внесением жидкой добавки к твердому образцу, думаю тут лучше проконсультироваться с профильным специалистом по вашим объектам.
Вопрос по селективности. А как собственно узнать, что определяемый аналит не идёт вместе с другим? Например в человеческой сыворотке пациента, принимающего лекарства, психотропные и наркотические вещества, а так же несоблюдающего диету, может быть всё, что угодно.
Владимир, добрый день!
Анализ в биологических матрицах - это скажем так, высший пилотаж, в плане селективности
Я бы порекомендовал проконсультироваться с практиками, которые на постоянной основе работают с плазмой крови
)Добрый день. Может кто сталкивался уже. Проверяющий орган попросил выдать протокол в рамках контр. Задания с неопределённостью измерений(показатель рН) Может есть у кого опыт рассчета неопределённости измерения рН.Очень была бы благодарна. Что писать, пока в голову никак. Получается необходимо рассчитать неопределённость измерения пробы рН.
Добрый день!
Мое мнение - что рН метрия это прямое измерение с помощью прибора. Погрешность измерения прописана в руководстве. У нашего рН-метра это ±0,05 ед. рН.
Есть подход к оценке неопределенности типа Б www.eurachem.org/index.php/publications/guides/quam
Для этого надо суммировать по формуле неопределенности каждой величины, которая входит в формулу расчета измеряемой величины.
В случае измерения рН, если мы просто измеряем рН пробы без растворения и разведения, то мы получаем значение с экрана прибора, и неопределенность будет равна просто допускаемой абсолютной погршености, прописанной в паспорте.
Если есть разведения, то добавиться неопределенность эти операций
Здравствуйте! В РМГ 61 есть подход оценки неопр.измерений. Не пробовали рассчитать?
За звук прошу не винить - микрофон видимо живет своей жизнью )