IEC 62366-1, ISO 11607-1 e ISO 11607-2, Diseño Centrado en el Usuario Validación de Empaques

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  • Опубліковано 8 лют 2025
  • Normas IEC 62366-1, ISO 11607-1 e ISO 11607-2 - Diseño Centrado en el Usuario y Validación de Empaques para Dispositivos Médicos
    En este video, exploramos tres normas clave para la industria de dispositivos médicos: IEC 62366-1, enfocada en el diseño de usabilidad para garantizar que los dispositivos sean seguros y eficaces para los usuarios; ISO 11607-1, que establece los requisitos para los materiales de empaque utilizados en dispositivos médicos estériles; y ISO 11607-2, que regula los procesos de validación de los sistemas de empaque. Analizaremos cómo estas normas trabajan juntas para garantizar la seguridad del paciente, la funcionalidad del dispositivo y el cumplimiento regulatorio. ¡Ideal para fabricantes, ingenieros y profesionales del sector que buscan cumplir con los estándares internacionales de calidad y seguridad!

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