3상 임상 결과 제출 조건 '품목 허가' 자문｜셀트리온 치료제 중앙약사심의위원회 회의 결과 식품의약품안전처 브리핑 (21.1.27.)
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- Опубліковано 22 вер 2024
- ✔렉키로나주, 종합적 견해 자문 실시
▪️코로나 백신·치료제 검증, 3중 자문 절차
▪️렉키로나주, 안전성·효과 종합적 견해 자문 실시
✔3상 임상 결과 제출 조건 '품목 허가' 자문
▪️중등증 환자·고위험군 경증 환자 대상 투여 권고
▪️3상 임상·시판 후 지속 안전성 평가 필요
🔎발표 전문
안녕하십니까? 식품의약품안전평가원장 이동희입니다.
지난 1월 17일 감염내과 전문의와 바이러스 임상통계전문가로 검증된 안전성 ·유효성 효과검증 자문단회의가 있었습니다.
이어서 오늘 중앙약사심의위원회 자문회 주요 내용은 국내 코로나19 유행 상황과 경증 ·중등증 코로나19 환자에 대한 치료제가 없는 상황 등을 종합적으로 고려했을 때 셀트리온에서 신청한 항체치료제 국내 사용의 필요성에 관한 것입니다.
효과성과 안전성과 관련해서 제3상 임상시험 결과를 시판 후 제출을 조건으로 안전성과 효과성을 인정하는 것이 적절한 것인지에 관한 내용이었습니다.
오늘 중앙약사심의위원회 회의는 바이오의약품의 안전성 ·효과성에 대한 심의를 위한 전문분과위원회 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증자문단 5인, 대한의사협회 추천전문가 1인 등 외부전문가 18인과 식약처 내부 코로나19 위기대응지원본부 바이오치료제심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 6인이 참석했습니다.
식약처는 코로나19 치료제의 허가심사 과정에 있어 전문성과 객관성을 확보하고자 다양한 분야의 권위 있는 전문가 의견을 폭넓게 수렴하고 있습니다.
새롭게 사용하는 의약품의 안전성 ·효과성에 관한 사항에 대해 약사법 제18조에 따라 중앙약사심의위원회를 운영 ·자문을 구하는 절차를 거치고 있으며, 코로나19 대유행의 엄중한 상황임을 감안, 코로나19 백신 ·치료제 안전성 ·효과성 검증자문단과 최종점검위원회를 추가로 구성해 삼중의 자문 절차를 거치도록 하고 있습니다.
이번 중앙약사심의위원회에서는 렉키로나주에 대해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 안전성과 효과성을 인정하는 것이 적절한지를 자문했습니다.
특히, 안전성 ·효과성 검토 결과를 바탕으로 국내 사용 필요성, 코로나19 치료제를 허가할 경우 고려해야 할 사항들에 대해 전문가의 종합적인 견해를 자문했습니다.
자문에 대한 구체적인 내용은 가톨릭대학교의과대학 오일환 교수님께서 해 주시겠습니다.
안녕하십니까? 이번 중앙약사심의위원회 위원장을 맡은 가톨릭의과대학교 오일환 교수입니다.
자문 결과를 말씀드리겠습니다. 중앙약사심의위원회는 ㈜셀트리온의 렉키로나주에 대해서 품목허가 신청을 한 데 대한 제출한 자료를 검토하였고, 그 자료에 따른 안전성과 효과성을 검토한 결과와 또한 국내 코로나 대유행 상황을 고려하였고, 그와 더불어서 코로나19 치료제에 대한 환자의 접근성과 의료진의 선택권을 종합적으로 고려하였습니다.
이러한 고려를 바탕으로 신청품목의 국내 환자에 대한 필요성이 있다고 인정되어서 3상 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가 할 수 있을 것으로 자문하였습니다.
다만, 지난 검증자문단 의견과 달리 중앙약사심의위원회에서는 경증환자에 대한 의약 투여의 임상적 의미는 결론을 내리기가 어려우며, 일부 제한된 환자군에서 사용하는 것을 권고하였습니다.
따라서 중등증환자와 고위험군 경증환자를 대상으로 의약을 투여할 것을 권고하였습니다. 의약 투여 후 안전성과 관련하여 업체가 제출한 자료를 바탕으로 현재 수준에서는 생명을 위협하는 중대한 이상사례는 발생하지 않았으나 충분한 환자 수를 대상으로 3상 임상시험과 시판 후 지속적인 안전성 평가가 필요한 것으로 권고하였습니다.
다만, 오늘 회의에서 일부 위원들의 경우는 소수 의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조승인 등을 활용하는 것을 제안하였습니다.
따라서 중앙약사심의위원회의 권고에 따른 효능 ·효과는 다음과 같습니다.
다음 기준에 해당하는 고위험군 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 성인환자의 임상증상 개선, 단 만 18세 이상으로 하되 첫 번째는 실내공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자, 두 번째는 보조적인 산소공급이 필요하지 않은 자, 세 번째는 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 이렇게 규정을 했습니다.
이상입니다. 감사합니다.
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#셀트리온 #중앙약사심의위원회 #식품의약품안전처
🔹일시: 2021. 1. 27.(수) 19:00
🔹장소: 오송 식품의약품안전처 브리핑실
🔹브리퍼:
-이동희 식품의약품안전평가원 원장
-오일환 중앙약사심의위원회 위원장
![교회에 낸 헌금은 누가 관리해요? f.배덕만 기독연구원 느헤미야 교수 [더 릴리전]](http://i.ytimg.com/vi/4zrPIDmIQKY/mqdefault.jpg)
![교회에 낸 헌금은 누가 관리해요? f.배덕만 기독연구원 느헤미야 교수 [더 릴리전]](/img/tr.png)
![기독교인들이 예수를 신으로 보는 근거 f.배덕만 기독연구원 느헤미야 교수 [더 릴리전]](/img/n.gif)
중등증환자에게 가장 필요한 약이니 당장 현장에서 좋은 결과 있기를 바랍니다. 셀트리온 축하합니다~♡
셀트리온을 믿고 기다려준 투자자들도 축하합니다.
(아....내 주식....오래 기다렸다...ㅠㅠ)
셀트리온 수고하셨습니다.감사합니다.
대한민국 기업에서 이러한 비상시국에 세계에서 세번째로 훌륭하고 대단한 치료제를 개발을 했고~~ 국민 모두가 기뻐해야 할일인것 같은데 왜그런지 발표하는 의사나 발표자는 무슨 불만스러운건지 기분이 나쁜건지 혹시 일본인인지 뭐그래 표정이 ~~~~~~~~~~~~ 자량스러워 하고 기뻐해야지~~~ 내말이 틀린건가????
그러게요
듣기나름보기나름인데
전 이정도라도다행당연
긍정적으로봐요
2월초에 해외스어인등 조은호재마니있으니
상승타지않을까요^^
ㅋㅋ 일본인인지??ㅋ
기레기와 토착왜구 들애게 공격 당할까봐 조심조심 하는거죠.
울나라 티비
뉴스에 한줄도안나온다
이런중대한 국민적인
관심사도 티비에서는
광고 때문일까?
뭘 그리 빙빙 돌려서 얘기하냐 응? 발표 하는것 좀 보소.... 절차 다 거치고 자료 다 제출 했는데 승인이면 승인이지 기자들은 질문이 뭔 그따구로 하냐
셀트리온 관계자분들 모두 고생하셨고,감사드립니다.
셀트리온 신약 축하축하 드립니다. 감사합니다.
그리고
발표 심사하신
너그들 신약 만들어 봤어?
참 답답하네요...
학자들 공무원 수준이 딱!.....
사람 많이 모여 의논하면 뭐하노?
빠져나갈 방법만 논의 했냐?
그 사람이 그 사람들인데....
축하드려요 고생하셨습니다. 짝짝짝
투명해도너무투명한
문재인정권!!
응원합니다♡
셀트 성공이네~~
축하합니다~~
코로나 종식 부탁드립니다
모두 고생하셨습니다
셀트리온 정말 대단해요
아 쉬바 제발 이런 기자회견에는 문과 좀 보내지 말라고. 문과 출신 기자들 와서 헛소리 진짜 많이하네. 경증 환자는 자료가 부족해서 확정적 결론이 부족해서 저런 권고 사항을 낸 건데 그걸 이해 못하고 했던 질문 또 하고 또 하고 그러네. 어휴... 진짜.
정말요......답답 답답 답답 답답......ㅠㅠ.....진짜...ㅆㅂ
참! 같은말이라도 어렵게 설명하니!! 그러기도 어렵겠다! 교수라는 양반이 참나!!
동감요
같은말 같은소리
짜증나요
저렇게 안하면 토왜와 국짐당이 공격할텐데 어떻게 쉽게 얘기함?
웃기는넘들 괜찮다는소리를 진짜 간보면서 어렵게하네
통찰력 짱 👍 촌철살인!!!
@@kaykim9644 왜 사니?
@@김정임-e6u ?
국내치료제 셀트 대단하네요 안전성도 확보됐고 멋있다👍👏👏👏
발표하고 기사한줄 안나오네요
새삼스럽지도 않잖아요?
아마도 유럽이나 미국에서 허가신청이 나오면 그때서야 끄적끄적 베껴내것지요.
@@김태영-t8c 그러게요 같은 한국사람이고 해외에 대한민국을 알리는 좋은 기회라고 생각이되는데 너무 실망이네요
경증 의사가판단투여
그냥 의사가환자진료하고
다투여하는겁니다
ㅇㅈ
셀트리온 치료제뿐만 아니라..
현재 검토하고 있는 모든 치료제, 백신등도 셀트리온 렉키로나 치료제와 같은 단계로 승인 심사를 하시길..
셀트리온 우리나라와 세계를 살리세요. 화이팅!
중증이 효과있는데, 경증이 효과 없겠니? ㅋㅋ 경증이어도 의사한테 항체치료제 처방해달라 하면 된다는겁니다. 경증 환자가 의사 때문에 항체치료제 처방 못받아서 후유증 생겼을 때 의사가 책임질까요? 당연히 의사도 면피해야되니 항체치료제 처방해주지요. ㅋㅋ
조.중.동 ㆍSBS ㆍ국민일보 기자들은 입이 열개라도 할말이 없을겁니다ㆍ 샌트린온 치료제 성공 해서 현정부 지지율 올라갈까봐 그게 더 걱정이 될겁니다ㆍ국민을 위한 언론이 아닌 기득권을 향한 선택적 언론입니다ㆍ
채널A도 추가요
기자들 질문하는 수준하고는...
항체치료제..공부좀 하고와서 질문들해라!!
쓸데없는 소리 말고 코로나로 국민이 죽어가는데 국가 차원에서 좀 적극적으로 빨리 진행 하도록 해요
신중하게 신중하게, 그러나 확실하면 과감하게 빠르게~
우리나라는 모지리인듯 어정정하게 발표모드는 시장혼란가중.
결국엔 3상임상 조건부 승인
그냥 FDA EMA승인 받아야 인정해주는 듯.
그러게요. 셀트리온이 우리나라 보다 미국 fda에 먼저 승인 신청 해야 했는데 순서를 바꿔서 하니까 빙신들이 조건을 엄청 붙이네요.
@@kyungmilim7851
네 아직도 우리나라 수준이 낮습니다.
우리가 선진국이라는걸 우리가 모를뿐이죠.
미주알 고주알 하지 말고 환자를 생각하고 시급성을 감안하기 바랍니다.
경증도 중증으로 갈수있고 후유증도 심하다고 하는데 경증에서 치료해야 좋은거 아님. 식약처는 경증도 투여하기를 심각하게 고려하기 바랍니다.
셀트리온 축하합니다.
답답한 식약처 빨리빨리 조건부허가 해서 환자 치료가 가능하도록 조치바랍니다
조건부 보다 확실한게 좋습니다.
돌 다리도 두드리랬다고 천천가가도 저희가 빠름니다.
경증은제한...중증투여....진짜답답한사람들이네....
우리나라도 건강한 경증환자도 항체치료제 무조건 사용해 주세요. 왜냐하면 후유증을 예방하려면 조기에 치료하는 것이 제일 좋은 방법입니다. 젊은층 건강한 사람도 의사에게 항체치료 요구할 수 있도록 해야합니다. 항체치료제가 있는데 건강하다는 이유로 조기에 치료해 주지 않아서 후유증 생기면 안되니 확진자에게 선택권을 주세요.
아....내 주식....오래 기다렸다...ㅠㅠ
서정진회장은 경증에효과있다했다 누구말이맞는거여?
경축경축!
빨리 허가해서 후유증 없게 해주시길!!!!
무증상자도 항체치료제로 조기치료 해줘야합니다. 후유증 생기면 국가가 책임질 건가요. 후유증 통계 내봐서 다 알잖아요. 그러니 확진자는 무조건 항체치료 진행해 주시고 확진자 자신이 선택할 수 있도록해주세요. 물론 바이러스 걸린지 7일이 지난 사람을 빼고요. 타미플로는 48시간 이내 치료해야되는데 그래도 항체치료제는 7일이내라 정말 엄청난 치료제인듯요.
이시국에 누가 책임 따지면 아무 의료행위를 할수가 없죠...
@@수영좋아-k7t누가 아무 의료행위라고 단정하나요? 이런말 함부로 댓글 금지해 주세요.
세게적인 최초 치료제가 되여 셀과 대한민국 화이팅
304명으로의 데이타에서는 대조군약에 비해 경증이든 중등증이든 확실히 훨씬 효능이 있다고 나온건데.임상3상에서 인원이 많아지면 훨씬 더 효능이 있다고 나올거에요. 임상1상보다 임상2상이 훨씬 좋게 나온것처럼요. 인원이 많아지면 데이타가 훨씬 더 좋게 나오더라구요 항체치료제는요. 그리고 미국 추가 임상결과 보면 알 수 있죠. 또한 안전성을 확보한거기 때문에 최대한 항체치료제는 사용하는 것이 맞는 결정인듯요. 안전하고 효능있으면 사용하는거지 찬밥 더운밥 가릴 처지가 아니죠.
본론을 빨리 말해라 속터진다!
너같으면 본론만 딱집어서 말할수 있음?
마스크 썼으면 계속 쓰고 말씀하세요~... 말할 때 마스크 벗으면 뭐하러 마스크 쓰고 댕깁니까?! ㅡ,.ㅡ;;;
그러게요 마이크 소독도 없이 마이크 벗고 교대하질 않나 바이러스 있었으면 백퍼 감염되었겠네 ㅋㅋ
끝내 말흐리며 권고라고 하네
정치적으로 개입하지 말기를~
셀트리온은 왜 신청을 국내에서 해...
미국에서 했어야지~최대실수
셀트리온의 치료제가 의문이면
수입,수출하는 백신은?
이름 무시못하네 뻑간다 뻑가
그러게요. 미국 fda 에는 며칠 전에사 허가 신청 했는데 우리나라 패스하고 미국에 먼저 신청 했어야 한다고 생각합니다.
@@kyungmilim7851 뭐든 미국 미국. 그러니 다른 나라가 우리보고 미국의 개라고 하지
@@김정임-e6u 제가 말씀드린 건, 우리나라 식약처에 먼저 허가신청 했는데, 중앙약사회 라는 분들이 약효가 있다고 하면서도(전문 의사분들 위원회의 권고와 다르게) 경증환자에게 투여를 못하게 권고를 하니까 답답해서 그럽니다. 이 약의 원래 목적이 경증, 중등증 환자에게 투여해서 코로나19 후유증 없이+중증으로 가지 않도록 하는건데 발병후 7일 지나서 병이 악화되면 투약 하라니. 누구를 위한 무엇을 위한 권고인지?
미국을 들먹인 이유는, 이런 분들(중앙약사회)은 미국에서 먼저 허가 났다면 금방 적극 권고하는 빙신,노예 같은 분들이라 이런 인간들에게 허가심사를 받아야 하는 우리의 치료제가 안쓰러워서 한 말 입니다.
셀트리온 만세!
참 길게 어렵게 발표하네요, 그냥 깔끔하게 승인됐다고 하면 되는데.....
저렇게 하지 않으면 기레기들한테 집단폭행 당할테니. 잘 생각해야죠
이제부터 사망자가 대폭 줄어들면 치료제의 증명이 될거라 생각합니다
이런 중대한 사항도 이정부에 보탬되는게 그리도 싫은거냐 엥간히해라 대통령만 바뀐거 맞고 아직도 뒷배세력에 쥐라펴락 한심하다 셀트리온 너무 훌륭하자나
말 어렵게 하네 그냥 허가 한다는거잖아
👍👍👍👏👏👏
먼 게소리레??
허가났더라도 국내에는 한개도쓰지못허게해라. 뭘저리뜸들이냐?
고생해 치료제 만든 사람들 김 빠지게 브리핑하네! 버퍼냐? 쉬운 걸 애매하고 어렵게 발표하는 것도 참 재주다! 재주야!!
저런 쓰레기 약을 어느 미친 의사가 자기 환자에게 처방하겠노? 그게 의사가? 돌팔이지
기래기들 퇴근 다 했나보내 ㅎㅎㅎ 시간은 정확히 ㅋㅋ
지들이 특권계층인 줄 알잖아요 ㅋㅋㅋ
무슨 발표자들이 눈치를 엄청보는것 같네
자신도 없고 한심들하다
그러게요 전부 책임 안질려고 빙빙 돌려서 빠져나갈 궁리만 하는것 같아요!
@@신지영-w9w 발표를 뭐 같이 답답하게 하니 다들 한마디씩 하는 거잖아요.
도대체 무슨 말이여 ~~
검증이 안되고 데이터도 없고 효과도 없고 ...
우리는 모르겠다 ...
즉 우리는 책임 안질테니 의사들 처방 해도되고 안해도 되고 니들 맴대로 해라 ...
도대체 무슨이야기 하는거야 한사람만 전문적ㅇ으로 돌려치기 하지마시라
오후6시 넘었다 퇴근 안하고 또 야근이시내요 수고많습니다
코로나로 고생이 많고 국민을 위한 노력에 감사드려요
이런 분들께는 세금이 아깝지 않아요
미쳤다..설마 설마 했더니.. 진짜 만들었어..진짜 한국사람들 독한건 인정.. 독하다 독해.
하지만 나도 한국사람이라 추카 드립니다
결론
우리는 책임 안질테니 의사들 니들이투약하던지 말던지 니네가 알아서 해라
우리는 잘 모르겠다~~
겁내 어렵네 말하네 ~~
저렇게 어렵게 말하는게 더 어렵겠다 ...
제발 아이는 뛰어들지말고 게임이나 쳐해라. 이건 어른들 일이다
삼성바이오는 그깟 매출 9년만에 1조 넘고, 영업이익 몇천억 했다고 뉴스에서 난리나리 치고.. cmo 수주했다고 네이버,다음 메인에 걸리는데.. 세계 3번체 항체치료제임에도 씹어대기에 급급한 이나라 언론은 도대체 어느나라 국민이냐??? 광고비 없으면 굶어 죽을까봐 그러냐?????????
300명 시험해서 저런 가능성을 만들었다니
대단 하네요
빙빙돌려서 말하나 중등증환자에 효과있으면 초기치료 되는건데 뭔말이야!!!
에고 삼성바이오로직스가 개발했으면 나라가 떠들석 했을텐데 본처 자식은 맨날 과외시키고 고기반찬 쳐먹이도 겨우 5등하는데 서자인 셀트가 맨날 청소시키고 용돈도 안주는데 지혼차 알바하면서 공부해서 일등하는 꼴이네
보고자도 이사람 저사람 왔다갔다 마스크를 썼다벗었다 참 심란하게 발표한다. 마스크 쓰고 할거면 그냥 쓰고 쭉 하던가 아니면 그냥 마스크벗고 쭉하던가 그 짧은 시간에 참. . 정신 어지럽게 발표하네
저게 방역이지. 마스크 썼다 꼈다 하면서 비록 보는 사람은 어지럼증이 있것지만 저사람 입장에서는 남이 말할때 마스크 쓰고 침튀기는걸 방지한다는거는 좋은 습관임
경증환자도 쓰게 해줘라
중증도 효과 있는데 경증에 효과 없는게 말이 되냐?
어차피 병원에서 해줄게 없다.
하루 속히 모든 환자가 사용가능하길...
무슨말인지 모르겠네
어물어물
옵티머스에 돈박아먹은 금감원 직원, 탈원전 자료 조작한 공무원, 전부 징역형 받았데이... 식약처 너거들 가짜약 승인하기전에 생각한번 해봐라. 5년후에 교도소 바닥이 차가울지 따뜻할지 생각해보란말이다.
임상3상은 셀트그룹이 이미 진행중이잖아요. 결과가 좋을 수 밖에 없어요. 미국도 양로원 천여명 가까이되는 사람들 확진자도 아닌데 항체치료제 투여해서 다른약과 대조를 했는데 8주가 지나서도 항체를 가지고 있었다고 하잖아요. 대조군약에서는 사망자 4명이나 나오고 중증환자도 나오고 했는데 항체치료제 맞은 사람들은 80%가 8주가 지났는데도 항체 면역을 가지고 있었다는 엄청난 임상데이타를 발표했잖아요. 학술서에 논문으로까지 게제한다고 했어요.
국민이 정치에 관심을 두지 않을 때, 우리 중 가장 취약계층이 맨 먼저 고통을 받는다.
공매도 시간 벌기 게임인거 같다 공매도 절대 폐지!!!!!!!!
공매도 쥑~
싸스때 셀트리온이 치료제개발 못한거로 알고있는데 ..
경증 포함 무증상 감염자에게도 셀트치료제 쓰야죠
생명을 위협하고 낫더라도 휴유증이 심각한 중증으로 갈 수 잇는 확률을 조금이라도 낮출 수 잇다면 치료제를 사용하는 것이 지극히 당연하고 상식입니다..
에이, 멀 그리 질질끄냐?
심사할 능력은 있는겨?
연세가 많이 드셔서 말 오래끄는게 벅찬거일수도 있음
너희들보고있자니.답답하다...
효과가 없는데 ㅡ왜 허가 내주나요ㅡ
말이 넘 어렵네요ㅡ
빙빙돌려 면피성 발언들 ㅡ
치료제로 인하여 단축되었다면 효과 있는건데 ㅡ
환자에게 선택권을 줘야합니다ㅡ
후유증으로 고생하는것보다.
빨리조기치료가 좋은거 아닙니까?
엄중한데 한달씩이나 임상결과 이상없으면 승인하자
자기들은 잘 모르겠으니 현장의 의료진과 감염자들이 알아서 해라...네요..승인권고를 축하합니다~~~
결국, 가격이 너무 비싸서 중증에만 사용하겟단 계획인듯
발병하자 마자 써야지 무슨 7일 기다려서 증상 심해진 후 사용하라는 말이냐? 약사심의 위원회 어느나라 위원회냐?
미국 fda 승인 나면 미국에선 다 쓸건데. 토착왜구들과 무슨 관련 있나?
축하합니다
말 조심 할수 밖에 없죠 말한마디에 사람들 주식 다 담거나 팔거나 한마디에 사람들 한강 갈수 있는건데
오일환인지 이 분은 지금 어디에서 온 사람입니까..??
지구상에서 살고 있는 사람은 아닌것처럼 보입니다만, 지금 이 시국에 사용을 하게끔 승인을 해 줘야지 엉뚱한 헛소리를 하고 난리입니까..??
렉키로나주 제가 보기엔 훌륭합니다. 이런 사람이 돌팔이 전문가라고 하는 사람입니다.. 전문성이 그다지 있어 보이지 않습니다.
결국은 부작용없구 어디든 사용해도된다 특히 국내 의료진은 아직 환자수가 적어 적용대상이 통계적으로 어려우니 3상을 진행해도 부작용이 없으니 현장의료진 판단하에 사용해도된다
수준도 능력도 안되는데 평가는 해야겠고, 혹시 잘못되면 면피는 해야겠고, 해서 최대한 보수적으로 이것도 저것도 아니게 의견을 일단 내고, 처방은 의사가 책임지고 알아서 하라는 얘기,ㅋㅋㅋ 애썼다, 잔머리 굴리느라
단, 자문료는 100원씩만 줘라, 그것도 아깝다,ㅉㅉ
뭐가 그렇게 힘들게 말하나 항체약제에 대해 아는게 있는지 궁굼하다.
중증환자 사용되면 경증도 효과 만점이지 후휴증 없애려면 무조건 맞는거다
셀트가 왕이다 왕이 나셨다 ~!
적폐 놈들아 지저분하게 폄하하지마라 !
폄하하고 비난하는 네놈들은 셀트 항체치료제 제발 쓰지말고 그냥 버티서 이겨라 !
제속이시원해졌읍니다.
감사 합니다,
좌빨들이 펌하하는거같은데 아닌가 ?
@@한종열-y3p 수구꼴통들이 발광함
문재인 정부가 있어서 든든합니다. 🤗🤗🤗 발빠른 대응에 감사합니다.
그러면 경증환자가 그주를 맞을려면 증상을 악화시켜서 중증으로 마들어서 맞아야겼군..
브리핑을저렇게도 못할까 허가를 한다는거야 안한다는거야 사람이 죽어가나가는데
휴우증도 없고 있다해도 정말 미미한다 그러는데 왜이렇게 아직까지 허가를 안내준는건 지 도저히 이해를 못 하겠네 지네 식구들이 코로나 걸렸어도 이ㅈㄹ들할까 설사 효과기 백프로 가 아니어도 반이 넘으면괞찮은 거 아닌가 하루에 몇백명식 환자가나오고 중증으로 가면 휴우증 도 심하다고 하는데진 짜 ㅂㅅ들
뉴질랜드에는 국민의짐당.
조중동과윤석열과 미친 개신교가 없다는 것이
방역 성공을 보장하고 있는 겁니다!
똑같은말은 몇번하는거야?
약이좋다는말이잖아요. 다만 의사가 판단해서 처방을 하면된다 이건데.. 책임은 의사에게..
기레기들 안 나오기로 단합했냐?
여기에 기레기들이 왜나오나 좌빨들이 나와야지 ㅡㅡ대깨문ㅡ
@@한종열-y3p여기에 대깨문들이 왜 나오냐 좌빨들이 나와야지 ㅡㅡ기레기ㅡ
중앙 약사회 심의 발표
하는 사람들 뇌물
받앗는가 어물 어물
하네 뭔말인지 나는
도통 이해가잘안되서
셀트리온 대박이네요.
임상 3상에서도 임상 2상이상의 결과를 얻을 수 있다는 것을 예상하기 때문에 허가를 권고 하는거죠. 그리고 공통된 항체치료제 자격기준은 7일이내 발연되어야 하는거죠. 그래서 조기진단을 받은 사람이 혜택을 보게되는거죠.
뭐여 낼 상한가 인가요
안타깝게도 내일 하방입니다ㅜㅜ 저점 매수하거 좋죠 뭐
발표하는 자세는 마음에 안들지만 한편으로는 이해가 됩니다 의약품이라 항상 생명과 연관되어 있기에 신중을 기한 발표입니다 일단 셀트리온은 대단한 기업임에는 틀림없어요 별다른 이상이 없으면 바로 치료제 승인 날 거 같습니다
이상하네, 부작용이 적은 것도 아니고 없는데 굳이 일반경증에 사용 못하게 하는 이유는 뭐여 ㅠㅠ
임상실험하면 지원자가 있어야하는데 경증수준에서 굳이 실험쥐할라는 사람이없겠지 그러니까 표본부족하니 자료가없는거 중증 중등증은 경증인 사람보단 선택권이 적은거고
결론은 중증도 효과있으니 경증도 당연히 효과있을거임
치료제 나와도 미친듯이 까기만하는 애들보면 제정신인가싶네 효과있다는데 말도못알아듣고 임상데이타도안봤나보네
ㅋㅋㅋㅋㅋ임상데이터는 그쪽이 안보신거 같은데..?
저 영상어딜보고 효과있다고 단정 합니까 판단기준이 불분명하다는데
미국도 긴급승인인데 이 미천한 인간들아...답답하네...
이제 조금은 생활 하는데 심리적 위안 받을 수 있게 되었습니다 국산 항체 치료제 든든 합니다