Cette vidéo s'applique aux essais cliniques Crédit Miniature : Robin Massenot Crédits vidéo : Pédagogie Numérique et Ressources Université de Bourgogne Eric Paul Pauline Mourey
Bonjour ! Merci pour cette vidéo !!! Il me reste une petite question, Je n’ai pas bien compris comment il a été décidé ici de mettre le traitement testé à gauche ? Comment faut-il réfléchir alors pour ça ? Merci beaucoup !!!!
Donc l'histoire de l'intervalle de confiance ne comprend pas 0 pour être significatif, ça ne marche pas pour les études de non infériorité? Il ne doit pas contenir la valeur seuil si j'ai bien compris?
merci beaucoups pour la vidéo! j'ai une petite question : quand vous faites le schéma, vous parlez qu'il faut mettre le bras avec le meilleur taux de guérison à gauche. mais si mon étude elle a un critère de jugement principal de décès, je mets le bras où y a le moins de décès à gauche?
Bonjour, Avant tout merci beaucoup pour vos vidéos très pédagogiques et en même temps distrayantes! Une question qui sort peut-être un peu de ce qu'on nous demande pour la LCA: comment est fixé la marge de non-infériorité (ici de 10%)? Merci pour votre réponse
Bonjour et merci. Rien à dire sur le fond, une question sur l'exemple choisi : on présume qu'un traitement de 7 jours donnera moins de germes résistants. J'imaginais que s'il reste plus de germes, il en resterait plus de virtuellement résistants, même si je comprends qu'un traitement de 3 mois, si des germes subsistent, favorisera les germes résistants. Est-ce qu'il y a généralement une relation linéaire entre durée d'antibiotherapie, ou parfois une durée optimale eradicant tous les germes ?
Tout d'abord un grand merci à vous pour cette superbe video. Toute fois il y a un point que je ne comprends pas, il me semble que dans un test de non inferiorité, le ttt testé ne doit pas avoir une efficacité superieur au ttt de reference mais dans votre exemple j'ai l'impression que c'est l'inverse (97% vs 96%)
Pour devenir dermatologue, il faut d'abord suivre les études classiques de médecine (6 ans après l'obtention du concours). puis se spécialiser en dermatologie et vénérologie (8 à 10 semestres). La soutenance d'une thèse en dermatologie est nécessaire pour obtenir le diplôme d'État de docteur en médecine.
Bonjour, Je suis étudiante en 6e année de médecine et j’ai une question à propos du nombre de sujet nécessaire dans les études de non infériorité/équivalence/supériorité En effet, j’ai vu des discordances quant à l’ordre de grandeur de chacun du NSN de chaque étude. Le livre écrit par Théo Pézel nous dit qu’il faut tenir compte du territoire de l’hypothèse explorée et donc que le NSN d’une étude de non infériorité >> NSN d’une étude de supériorité > NSN d’une étude d'équivalence. Or une autre source dit qu’il faut tenir compte des bornes de confiance et donc la hierarchie change du tout au tout : NSN d’une étude d’équivalence > NSN d’une étude de non infériorité > NSN d’une étude de supériorité . Merci pour votre réponse, Emma
Les deux sont vrais car le NSN depend : de la taille de la difference d'effet entre les deux traitements (plus la difference est importante, moins on a besoin de sujets), de la puissance (et donc du risque beta), du risque alpha (puissance et risque alpha variant en sens inverse), et enfin de la fréquence sans tt de l'evenement (plus l'evenement etudié est rare plus le NSN est grand).
Oui je ne comprends pas bien non plus comment les perdu de vue seraient plus avantageux pour le nouveau ttt. On estime de base que les perdu de vu sont plus nombreux dans le bras ancien ttt ?
@@heddybouroncardey6672 mieux tard que jamais... le protocol en itt (et donc les déviations au protocol) favorise l'hypothese H1, c'est a dire l'hypothese de non inferiorité. Or on souhaite etre le plus conservateur possible par rapport à cette hypothèse pour ne pas remplacer un tt (ancien) efficace par un tt qui ne l'ai pas. Dans ce contexte le per protocol est plus adapté.
Pr Geek je me rajoute à ce échange car ma question y ressemble beaucoup: en est-il de même pour la valeur 1 quand le critère de jugement principal est un HR (#sujet ECNi2019 dans l'étude du ganglion sentinelle)? Si je comprends bien, dans les études de non-infériorité, le seul chiffre déterminant serait alors celui de la marge de non-infériorité ? Merci beaucoup d'avance !!
@@PrGeek Bonjour, j'ai une interrogation concernant l'article sur l'appendiectomie dans le bouquin de LCA la question 11 est la suivante: "La différence d'incidence cumulée du critère de jugement principal entre le groupe « antibiothérapie » et le groupe « appendicectomie » était de 5,8 (IC 95 % = [0,3 ; 12,1]) en analyse en intention de traiter. Les auteurs ont pu conclure à une incidence cumulée plus élevée du critère de jugement principal dans le groupe « antibiothérapie » en comparant les bornes de l'intervalle de confiance à 95 % de la différence à la valeur :A10,0 B1,0 C 2,0 D0,0 E 5,8". Les auteurs cochent la réponse D et non la A. Je ne comprends pas la subtilité ? Je vous remercie beaucoup
Explications super claires, format au top, merci pour l'énorme boulot que ça demande 😁
Quelle chance d'avoir des videos aussi accessibles et si bien expliquées, merci chef !
Grand moment de solitude d’être tombée sur tes vidéos APRÈS le CCB. Au moins, je peux commencer à corriger 😅
La pédagogie est la clé de la compréhension, merci à vous !
Bonjour !
Merci pour cette vidéo !!!
Il me reste une petite question,
Je n’ai pas bien compris comment il a été décidé ici de mettre le traitement testé à gauche ? Comment faut-il réfléchir alors pour ça ?
Merci beaucoup !!!!
merci pour cette super vidéo è la fois pédagogique et drôles
Donc l'histoire de l'intervalle de confiance ne comprend pas 0 pour être significatif, ça ne marche pas pour les études de non infériorité? Il ne doit pas contenir la valeur seuil si j'ai bien compris?
merci beaucoups pour la vidéo! j'ai une petite question : quand vous faites le schéma, vous parlez qu'il faut mettre le bras avec le meilleur taux de guérison à gauche. mais si mon étude elle a un critère de jugement principal de décès, je mets le bras où y a le moins de décès à gauche?
Merci beaucoup :)
Merci bcp
Bonjour,
Avant tout merci beaucoup pour vos vidéos très pédagogiques et en même temps distrayantes!
Une question qui sort peut-être un peu de ce qu'on nous demande pour la LCA: comment est fixé la marge de non-infériorité (ici de 10%)?
Merci pour votre réponse
Merci !
merci
Bonjour et merci. Rien à dire sur le fond, une question sur l'exemple choisi : on présume qu'un traitement de 7 jours donnera moins de germes résistants. J'imaginais que s'il reste plus de germes, il en resterait plus de virtuellement résistants, même si je comprends qu'un traitement de 3 mois, si des germes subsistent, favorisera les germes résistants.
Est-ce qu'il y a généralement une relation linéaire entre durée d'antibiotherapie, ou parfois une durée optimale eradicant tous les germes ?
Tout d'abord un grand merci à vous pour cette superbe video. Toute fois il y a un point que je ne comprends pas, il me semble que dans un test de non inferiorité, le ttt testé ne doit pas avoir une efficacité superieur au ttt de reference mais dans votre exemple j'ai l'impression que c'est l'inverse (97% vs 96%)
Merci pour les précieuses informations .. avez-vous des documents ou cours sur les différentes types d'essais en format pdf? Et Merci d'avance
Salut ! est ce que vous avez une idée sur comment appliquer ce test de non-infériorité en python ? J'ai besoin d'aide .
Like si t’es la avant chaque concours blanc
Pour devenir dermatologue, il faut d'abord suivre les études classiques de médecine (6 ans après l'obtention du concours).
puis se spécialiser en dermatologie et vénérologie (8 à 10 semestres).
La soutenance d'une thèse en dermatologie est nécessaire pour obtenir le diplôme d'État de docteur en médecine.
Bonjour,
Je suis étudiante en 6e année de médecine et j’ai une question à propos du nombre de sujet nécessaire dans les études de non infériorité/équivalence/supériorité
En effet, j’ai vu des discordances quant à l’ordre de grandeur de chacun du NSN de chaque étude.
Le livre écrit par Théo Pézel nous dit qu’il faut tenir compte du territoire de l’hypothèse explorée et donc que le NSN d’une étude de non infériorité >> NSN d’une étude de supériorité > NSN d’une étude d'équivalence.
Or une autre source dit qu’il faut tenir compte des bornes de confiance et donc la hierarchie change du tout au tout : NSN d’une étude d’équivalence > NSN d’une étude de non infériorité > NSN d’une étude de supériorité .
Merci pour votre réponse,
Emma
Les deux sont vrais car le NSN depend : de la taille de la difference d'effet entre les deux traitements (plus la difference est importante, moins on a besoin de sujets), de la puissance (et donc du risque beta), du risque alpha (puissance et risque alpha variant en sens inverse), et enfin de la fréquence sans tt de l'evenement (plus l'evenement etudié est rare plus le NSN est grand).
bonjour, au final l'étude qui utilise un test de non infériorité est un test uni- ou bilatéral ?
Unilaterale
Merci pour les explications c’est très clair juste je ne comprend pas pourquoi on fait une analyse per protocole+ ITT
Oui je ne comprends pas bien non plus comment les perdu de vue seraient plus avantageux pour le nouveau ttt. On estime de base que les perdu de vu sont plus nombreux dans le bras ancien ttt ?
@@heddybouroncardey6672 Si tu fais une analyse Per protocol tu ne vas regarder QUE l'effet de ton traitement.
@@heddybouroncardey6672 mieux tard que jamais... le protocol en itt (et donc les déviations au protocol) favorise l'hypothese H1, c'est a dire l'hypothese de non inferiorité. Or on souhaite etre le plus conservateur possible par rapport à cette hypothèse pour ne pas remplacer un tt (ancien) efficace par un tt qui ne l'ai pas. Dans ce contexte le per protocol est plus adapté.
Bonjour, j'ai une petite question : ici on s'en fiche que l'intervalle de confiance contient 0 pour parler de significativité ? merci beaucoup
Oui complètement
@@PrGeek Merci beaucoup
Pr Geek je me rajoute à ce échange car ma question y ressemble beaucoup: en est-il de même pour la valeur 1 quand le critère de jugement principal est un HR (#sujet ECNi2019 dans l'étude du ganglion sentinelle)? Si je comprends bien, dans les études de non-infériorité, le seul chiffre déterminant serait alors celui de la marge de non-infériorité ? Merci beaucoup d'avance !!
@@louiseminvielle6267 tout pareil
@@PrGeek Bonjour, j'ai une interrogation concernant l'article sur l'appendiectomie dans le bouquin de LCA la question 11 est la suivante: "La différence d'incidence cumulée du critère de jugement principal entre le groupe « antibiothérapie » et le groupe « appendicectomie » était de 5,8 (IC 95 % = [0,3 ; 12,1]) en analyse en intention de traiter. Les auteurs ont pu conclure à une incidence cumulée plus élevée du critère de jugement principal dans le groupe « antibiothérapie » en comparant les bornes de l'intervalle de confiance à 95 % de la différence à la valeur :A10,0 B1,0 C 2,0 D0,0 E 5,8". Les auteurs cochent la réponse D et non la A. Je ne comprends pas la subtilité ? Je vous remercie beaucoup