Aufruf zur Teilnahme an der HARMONIE Studie zur RSV-Immunisierung

Der RS-Virus ist ein "Schnupfen-Virus". In regelmäßigen Abständen macht jeder Mensch eine erneute Infektion durch. Wir alle sind dann Träger und Überträger.
In der Infektsaison stellt der RS-Virus eine der häufigsten Gründe für stationäre Einweisung von Säuglingen wegen Atemnot dar.
Durch die Infektion wird in den kleinsten Atemwegen eine Entzündung ausgelöst, bei der ein zäher Schleim diese kleinsten, nur Haardurchmesser dicken Röhrchen verstopften kann, was zu schwerer Atemnot führt.
Bisher gibt es keine gesicherte, effektive Therapie.
Nun wurde ein Antikörperpräparat zur passiven Immunisierung entwickelt, welches nur 1x gespritzt werden muss. Nach den bisherigen Vorstudien mit je 1000 zu 500 gesunden Früh- und Neugeborenen scheint der Wirkstoff eine gute Schutzwirkung zur Vermeidung schwerer Verläufe mit stationärem Aufenthalt im Säuglingsalter zu bieten!
Zur Einführung und generellen Zulassung in Europa für alle Kinder ist eine sogenannte Zulassungs-Phase-III-Studien unter Aufsicht der EMA erforderlich. Diese nennt sich HARMONIE-Studie.
Als eines von vielen Studienzentrum der multinationalen Studie HARMONIE bieten wir Eltern von Säuglingen und Frühgeborenen die Möglichkeit, an dieser Studie teilzunehmen.
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