The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?

Поділитися
Вставка
  • Опубліковано 2 жов 2024

КОМЕНТАРІ •

Наступне
Автоматичне відтворення
EU MDR: How Do I Interpret The New Regulations and What Do I Need to Do to Be Compliant?1:10:58EU MDR: How Do I Interpret The New Regulations and What Do I Need to Do to Be Compliant?
EU MDR: How Do I Interpret The New Regulations and What Do I Need to Do to Be Compliant?Greenlight Guru
Переглядів 331
510(k) and Substantial Equivalence: Why Do So Many Get It Wrong?1:34:11510(k) and Substantial Equivalence: Why Do So Many Get It Wrong?
510(k) and Substantial Equivalence: Why Do So Many Get It Wrong?Greenlight Guru
Переглядів 112
Cybersecurity Webinar - Learn what the FDA wants in your 510(k)1:08:44Cybersecurity Webinar - Learn what the FDA wants in your 510(k)
Cybersecurity Webinar - Learn what the FDA wants in your 510(k)Medical Device Academy
Переглядів 3,2 тис.
LIFE HACK ✈️🚕 #VictoriaPfeifer #lifehacks00:17LIFE HACK ✈️🚕 #VictoriaPfeifer #lifehacks
LIFE HACK ✈️🚕 #VictoriaPfeifer #lifehacksVictoria Pfeifer
Переглядів 11 млн
Загадочная череда смертей участников группы Ласковый май | Документальный фильм00:55Загадочная череда смертей участников группы Ласковый май | Документальный фильм
Загадочная череда смертей участников группы Ласковый май | Документальный фильмМУЗ SHORTS
Переглядів 1,5 млн
Девушка стала мамой для парня 😅 #start #кино #фильм #сериал #родители #шапка #мама #девушка00:43Девушка стала мамой для парня 😅 #start #кино #фильм #сериал #родители #шапка #мама #девушка
Девушка стала мамой для парня 😅 #start #кино #фильм #сериал #родители #шапка #мама #девушкаSTART
Переглядів 1,1 млн
МАФИЯ в РЕАЛЬНОЙ ЖИЗНИ: Масленников, Дзюба, Полина, L'One, Даник, Мага, Братишкин, Усачев, Чернец1:20:55МАФИЯ в РЕАЛЬНОЙ ЖИЗНИ: Масленников, Дзюба, Полина, L'One, Даник, Мага, Братишкин, Усачев, Чернец
МАФИЯ в РЕАЛЬНОЙ ЖИЗНИ: Масленников, Дзюба, Полина, L'One, Даник, Мага, Братишкин, Усачев, ЧернецДима Масленников
Переглядів 5 млн
10 Things You Must Know About Updating Your Technical Files to Comply with EU MDR1:05:2310 Things You Must Know About Updating Your Technical Files to Comply with EU MDR
10 Things You Must Know About Updating Your Technical Files to Comply with EU MDRGreenlight Guru
Переглядів 271
How to Apply Risk Management Throughout the Product Lifecycle of Your Medical Device1:05:20How to Apply Risk Management Throughout the Product Lifecycle of Your Medical Device
How to Apply Risk Management Throughout the Product Lifecycle of Your Medical DeviceGreenlight Guru
Переглядів 448
What is a split predicate?21:41What is a split predicate?
What is a split predicate?Medical Device Academy
Переглядів 346
How to find your Predicate Device for your 510K Submission?29:45How to find your Predicate Device for your 510K Submission?
How to find your Predicate Device for your 510K Submission?Easy Medical Device
Переглядів 478
Post-Market Surveillance for Medical Devices & Combination Products1:30:28Post-Market Surveillance for Medical Devices & Combination Products
Post-Market Surveillance for Medical Devices & Combination ProductsGreenlight Guru
Переглядів 481
Change Management and Risk Management: How Do We Connect the Dots and What Happens if We Don’t?1:31:15Change Management and Risk Management: How Do We Connect the Dots and What Happens if We Don’t?
Change Management and Risk Management: How Do We Connect the Dots and What Happens if We Don’t?Greenlight Guru
Переглядів 127
Mastering your 510(k) submission process1:06:28Mastering your 510(k) submission process
Mastering your 510(k) submission processQualio
Переглядів 3,5 тис.
Demystifying FDA’s Pre-Market Final Guidance56:02Demystifying FDA’s Pre-Market Final Guidance
Demystifying FDA’s Pre-Market Final GuidanceGreenlight Guru
Переглядів 206
Should America Eliminate Fossil Fuel Use to Prevent Climate Catastrophe? - University of Miami1:22:19Should America Eliminate Fossil Fuel Use to Prevent Climate Catastrophe? - University of Miami
Should America Eliminate Fossil Fuel Use to Prevent Climate Catastrophe? - University of MiamiSteamboat Institute
Переглядів 1,2 тис.
Life hack 😂 Watermelon magic box! #shorts by Leisi Crazy00:17Life hack 😂 Watermelon magic box! #shorts by Leisi Crazy
Life hack 😂 Watermelon magic box! #shorts by Leisi CrazyLeisi Crazy
Переглядів 29 млн
Україна - Венесуела: ОГЛЯД МАТЧУ / футзал, Чемпіонат світу-2024, 1/4 фіналу11:33Україна – Венесуела: ОГЛЯД МАТЧУ / футзал, Чемпіонат світу-2024, 1/4 фіналу
Україна - Венесуела: ОГЛЯД МАТЧУ / футзал, Чемпіонат світу-2024, 1/4 фіналуСуспільне Спорт
Переглядів 216 тис.
Папа из-за ТАКОГО снова за хлебом ушёл😁А у тебя есть папа?🤔@KOTFIN00:19Папа из-за ТАКОГО снова за хлебом ушёл😁А у тебя есть папа?🤔@KOTFIN
Папа из-за ТАКОГО снова за хлебом ушёл😁А у тебя есть папа?🤔@KOTFINМишАня
Переглядів 3,3 млн
«Його били, а потім розстріляли» Як загинув Герой України Петро Федорчук.00:29«Його били, а потім розстріляли» Як загинув Герой України Петро Федорчук.
«Його били, а потім розстріляли» Як загинув Герой України Петро Федорчук.Суспільне Івано-Франківськ
Переглядів 268 тис.
Watermelon magic box! #shorts by Leisi Crazy00:20Watermelon magic box! #shorts by Leisi Crazy
Watermelon magic box! #shorts by Leisi CrazyLeisi Crazy
Переглядів 60 млн
Девушка стала мамой для парня 😅 #start #кино #фильм #сериал #родители #шапка #мама #девушка00:43Девушка стала мамой для парня 😅 #start #кино #фильм #сериал #родители #шапка #мама #девушка
Девушка стала мамой для парня 😅 #start #кино #фильм #сериал #родители #шапка #мама #девушкаSTART
Переглядів 1,1 млн
Нельзя смеяться | Смех с водой | 81 #shorts00:59Нельзя смеяться | Смех с водой | 81 #shorts
Нельзя смеяться | Смех с водой | 81 #shortsКоммент.Шоу
Переглядів 6 млн
Did you know about this hack? 😁00:19Did you know about this hack? 😁
Did you know about this hack? 😁Andrey Grechka
Переглядів 53 млн