Mastering your 510(k) submission process

Поділитися
Вставка
  • Опубліковано 27 лис 2024

КОМЕНТАРІ • 2

  • @QualioHQ
    @QualioHQ  2 роки тому

    Thanks for visiting our 510(k) webinar. Not sure if your device is Class II or not - and what your regulatory pathway will look like? Download our medical device classification guide for more help: qualio.com/resources/medical-device-classification-guide

  • @zul.cenaheyn
    @zul.cenaheyn 3 місяці тому

    Is 510k documents needed for ultrasonic dental tartar removal machine?

Наступне
Автоматичне відтворення
Cybersecurity Webinar - Learn what the FDA wants in your 510(k)1:08:44Cybersecurity Webinar - Learn what the FDA wants in your 510(k)
Cybersecurity Webinar - Learn what the FDA wants in your 510(k)Medical Device Academy
Переглядів 3,4 тис.
Medical Devices 101: An Entry Level Overview of the FDA49:08Medical Devices 101: An Entry Level Overview of the FDA
Medical Devices 101: An Entry Level Overview of the FDAleanRAQA
Переглядів 3,1 тис.
The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?1:25:43The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?
The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?Greenlight Guru
Переглядів 314
😱 БЕЗУМЦЫ! РФ впервые АТАКОВАЛА Украину МЕЖКОНТИНЕНТАЛЬНОЙ баллистической ракетой #shorts00:28😱 БЕЗУМЦЫ! РФ впервые АТАКОВАЛА Украину МЕЖКОНТИНЕНТАЛЬНОЙ баллистической ракетой #shorts
😱 БЕЗУМЦЫ! РФ впервые АТАКОВАЛА Украину МЕЖКОНТИНЕНТАЛЬНОЙ баллистической ракетой #shortsFREEДOM. LIVE
Переглядів 4,3 млн
Молодой паренёк шокировал всех!01:11Молодой паренёк шокировал всех!
Молодой паренёк шокировал всех!МИНУС БАЛЛ
Переглядів 4,3 млн
ПОДРАЛСЯ С БРАТОМ (Смешное видео, юмор, приколы, поржать )00:59ПОДРАЛСЯ С БРАТОМ (Смешное видео, юмор, приколы, поржать )
ПОДРАЛСЯ С БРАТОМ (Смешное видео, юмор, приколы, поржать )Натурал Альбертович
Переглядів 3,3 млн
coco在求救？ #小丑 #天使 #shorts00:29coco在求救？ #小丑 #天使 #shorts
coco在求救？ #小丑 #天使 #shorts好人小丑
Переглядів 32 млн
How to register a Medical Device with FDA? (510k, PMA, de Novo...)21:10How to register a Medical Device with FDA? (510k, PMA, de Novo...)
How to register a Medical Device with FDA? (510k, PMA, de Novo...)Easy Medical Device
Переглядів 14 тис.
Process Validation Principles and Protocols for Medical Devices1:08:12Process Validation Principles and Protocols for Medical Devices
Process Validation Principles and Protocols for Medical DevicesGlobalCompliance Panel
Переглядів 27 тис.
Contents of a Pre-Submission for FDA Feedback36:29Contents of a Pre-Submission for FDA Feedback
Contents of a Pre-Submission for FDA FeedbackGreenlight Guru
Переглядів 1,1 тис.
Understanding Key Components of a Medical Device Clinical Evaluation1:05:08Understanding Key Components of a Medical Device Clinical Evaluation
Understanding Key Components of a Medical Device Clinical EvaluationCertara
Переглядів 2,8 тис.
510(k) Project Management - Updated for 20211:33:59510(k) Project Management - Updated for 2021
510(k) Project Management - Updated for 2021Medical Device Academy
Переглядів 2,5 тис.
When's the right time to get an eQMS?50:47When's the right time to get an eQMS?
When's the right time to get an eQMS?Qualio
Переглядів 98
Webinar for Special 510(k) Submissions52:43Webinar for Special 510(k) Submissions
Webinar for Special 510(k) SubmissionsMedical Device Academy
Переглядів 2 тис.
How to Prepare a Medical Device 510k Submission for FDA | Rob Packard | Joe Hage1:34:30How to Prepare a Medical Device 510k Submission for FDA | Rob Packard | Joe Hage
How to Prepare a Medical Device 510k Submission for FDA | Rob Packard | Joe HageMedicalMarcom
Переглядів 30 тис.
FDA Process for Medical Device Startups: an Investor's Point of View56:55FDA Process for Medical Device Startups: an Investor's Point of View
FDA Process for Medical Device Startups: an Investor's Point of ViewThe University of Chicago Booth School of Business
Переглядів 3,1 тис.
Farmer narrowly escapes tiger attack00:20Farmer narrowly escapes tiger attack
Farmer narrowly escapes tiger attackCTV News
Переглядів 11 млн
coco在求救？ #小丑 #天使 #shorts00:29coco在求救？ #小丑 #天使 #shorts
coco在求救？ #小丑 #天使 #shorts好人小丑
Переглядів 32 млн
Час РАСПЛАТЫ от МАЙКА ТАЙСОНА01:00Час РАСПЛАТЫ от МАЙКА ТАЙСОНА
Час РАСПЛАТЫ от МАЙКА ТАЙСОНАБЕЗУМНЫЙ СПОРТ
Переглядів 4,1 млн
Внезапно! Что на самом деле подорвал «Орешник»14:24Внезапно! Что на самом деле подорвал «Орешник»
Внезапно! Что на самом деле подорвал «Орешник»Время-вперёд!
Переглядів 4,5 млн
这个同学真的太捣蛋了……#小丑#家庭00:59这个同学真的太捣蛋了……#小丑#家庭
这个同学真的太捣蛋了……#小丑#家庭小魔王一家人
Переглядів 96 млн
Попри зливу у Полтаві відкрили дошку воїну00:20Попри зливу у Полтаві відкрили дошку воїну
Попри зливу у Полтаві відкрили дошку воїнуСуспільне Полтава
Переглядів 200 тис.
РУЧКА (смешное видео, юмор, приколы, поржать, вайны)00:53РУЧКА (смешное видео, юмор, приколы, поржать, вайны)
РУЧКА (смешное видео, юмор, приколы, поржать, вайны)Натурал Альбертович
Переглядів 2,1 млн
Twin Telepathy Challenge!00:23Twin Telepathy Challenge!
Twin Telepathy Challenge!Stokes Twins
Переглядів 120 млн