MFDS 수입 의료기기 인허가 절차 ( Korea MFDS Imported Medical Device Permission Process)

ICMC (해외인증경영센터)는 글로벌 규격인허가 및 국내, 외 RA(Regulatory Affairs)등록 및 국제 ISO인증 전문기관입니다.
주요 인증품목: 바이오분야, 의료기기, 체외진단시약, 동물용의료기기, 화장품, OTC, VCRP, 식품, 안전보건, 친환경분야, 부패방지 시스템등 해외인증및 글로벌 RA인허가를 기술지원합니다.
Website: www.icmcert.com
Email: [e-mail]
TEL: [phone]
주요인증 국가 :
한국 MFDS (체외진단시약인허가, 의료기기 제조인허가, 수입인허가, 의료기기STED, 품목인증, 품목허가, GMP적합인정)
미국 FDA (510K/ OTC/ IVD/ VCRP)신고 및 승인
유럽 CE (MDR/ IVDR/ CPNP)인증
일본 PMDA (MD/ IVD/ Cosmetics)등록및 허가
중국 NMPA (화장품/의료기기)위생허가
국제표준 인증 및 ISO 심사원 업무(ISO Auditor Training)
인증분야: ISO 9001, ISO 13485, ISO22716, ISO 22000,
FSSC 22000, ISO37001, ISO45001, HACCP, ISO27001
ISO 15378, ISO14001, OHSAS 18001인증 전문기관
글로벌 수입 대행 및 무역 (3rd Part Holder)
(국제 수출,입 업무)
감사합니다.