Молнупиравир при коронавирусе: эффективность, побочка, риски
Вставка
- Опубліковано 30 кві 2024
- Разберемся с реальной эффективностью и безопасностью молнупиравира.
Содержание:
00:00 Ожидаемый эффект от молнупиравира
00:28 FDA одобрило молнупиравир для лечения COVID-19
01:28 Merc о снижении эффективности своего препарата
02:23 Как Дельта повлияла на результаты
02:57 Индийские исследования прекращены
04:10 Риски, связанные с механизмом действия
06:47 Выводы
Одобрение препарата FDA
Консультативный комитет FDA (США) 30 ноября проголосовал за экстренное одобрение молнупиравира как кандидата на лекарство от ковида 13 голосами против 10.
thehill.com/policy/healthcare...
Обратите внимание, что решение по такому важному вопросу принято далеко не в едином порыве - голоса разделились. Почему так?
Давайте разложим ситуацию по времени
Предварительные результаты клинических испытаний показали, что молнупиравир может в 2 раза снизить количество госпитализаций и смертей от COVID-19.
www.merck.com/news/merck-and-...
Ввидим на сайте производителя эту информацию от 1 октября.
6 ноября Merck & Co (MRK.N) заявила в пятницу, что обновленные данные исследования показали, что молнупиравир показал лишь 30% -ное сокращение госпитализаций и смертей, основываясь на данных, полученных от 1433 пациентов.
«Это не так уж и хорошо», - говорит Кэтрин Селей-Радтке, химик-медик, которая разрабатывает противовирусные препараты в Университете Мэриленда, округ Балтимор.
Элиав Барр, старший вице-президент по глобальным медицинским и научным вопросам в Merck, говорит, что сокращение госпитализаций по-прежнему будет полезным, особенно в регионах, где наблюдается всплеск инфекций.
Николас Картсонис, старший вице-президент по клиническим исследованиям Merck, 30 ноября сообщил консультативному комитету FDA, что компания не может объяснить совершенно разные результаты между предыдущим и текущим результатом, т.к. они пока не подвергались экспертной оценке.
Некоторые из членов комитета отметили, что высокотрансмиссивный вариант Delta коронавируса SARS-CoV-2 еще не стал доминирующим в мире в первой половине испытания, тогда как во второй половине он стал доминирующим. Это может означать, что молнупиравир не так эффективен против Delta, как для некоторых других вариантов.
Акции Merck после этого сразу упали на 3,5%.
Другими словами, от обнадеживающих 50% эффективности, препарат снизил результаты до весьма умеренных 30%.
Кроме того, ходят слухи, что несколько исследований индийских копий препарата были свернуты из-за предварительных данных о низкой эффективности.
www.reuters.com/business/heal...
По данным агенства Рейтерс источник в Департаменте по контролю лекарственных препаратов Индии заявил, что таблетка не продемонстрировала «значительной эффективности» против COVID-19 средней степени тяжести, хотя она имела успех против легких случаев.
Механизм действия
Препарат встраивается в РНК вируса, создавая ошибки и ограничивая способность SARS-CoV-2 к репликации.
По мнению критиков, намеренное внесение мутаций в вирусную РНК может создать более опасную версию SARS-CoV-2.
Их оппоненты утверждают, что сценарий, при котором полностью мутировавшая версия SARS-CoV-2 остается функциональной и усиливается, маловероятен - хотя и не невозможен.
Вспоминая об Омикроне, сразу хочется сказать, что компания пока не применяла препарат на людях с ВИЧ. Омикрон с его пачкой мутаций тоже маловероятен в организме человека без иммунодефицита.
Часть членов консультативного комитета рекомендовали FDA либо сделать серьезные предупреждения в отношении молнупиравира, либо предотвратить его получение детьми и беременными до тех пор, пока не появятся дополнительные данные о его безопасности для этих групп населения.
«Я не думаю, что с этической точки зрения можно утверждать, что давать это лекарство во время беременности - это нормально», - сказала Джанет Крэган, медицинский сотрудник Центров по контролю и профилактике заболеваний США в Атланте, штат Джорджия, которая голосовала на заседании консультативного комитета. Она же, впрочем, включила заднюю на том же заседании, добавив: «Я не уверена, что вы можете сказать беременной женщине с COVID-19, что ей нельзя принимать препарат, если она решила, что это то, что ей нужно».
Мои выводы
В комментариях мне иногда пишут «не проще придумать препарат от вируса, чем вакцинировать всех подряд». Это наглядный пример того, что нет, не проще. Все препараты с прямым противовирусным действием имеют, как правило, достаточно высокие риски и эффективны в достаточно узком спектре, а новые препараты еще и недостаточно изучены.
Спасибо, доктор. В сотый.раз убеждаюсь в вашем профессионализме и желании помочь разобраться в потоках лжи и правды. Удачи вашему каналу.
Спасибо Доктор за информацию! 🤔
Спасибо, доктор за Ваш комментарий ! Информация очень своевременная и полезная !
Спасибо)
Сделайте пожалуйста видео про препарат тоцилизумаб ( актемра)
Добрый день, вопрос по поводу вакцины, ставить сейчас Пфайзер или подождать Novavax? В Италии обещают скоро завести Novavax, сомневаюсь относительно Пфайзер, но и без вакцины уже никуда выйти нельзя..
Смотря сколько ждать. Я бы вакцинировался, чем есть.
@@user-bt7le7li6g спасибо за ответ!
Чем вас Пфайзер не устраивает, отличная вакцина, потом ревакцинируйтесь другой вакциной иммунитет будет вообще огонь!) Главное не из убитого вируса, такие вакцины все сладенькие, малоэфективные..
@@user-kj7ms4xn3q сомнения в том, что пфайзер и модерна нового поколения, и что будет лет через 5 не известно, но весь мир почти привит ей, возможно вы правы
@@irab5228 Пфаизер,Модерна и Астразенека и естественно Спутник, одна из китайских вакцин -это самые лучшие вакцины на данный момент, по первым 3 еще и есть данные, что они хорошо показывают себя в сочетании друг с другом, а по Спутнику тоже, только данных нет.. По астрозенеке иногда бывают тромьозы, но вероятность не существенна..
Здравствуйте, Доктор! Заболел омикрон, мне принесли врачи препарат, исходя из той информации к тому моменту, которую я изучил (Ваше видео еще тогда не видел) принял решение пить. Пропил, в среднем с каждым днем становилось лучше (из-за препарата или вне зависимости от препарата). Ваше видео было записано 8 месяцев назад, хотел узнать появилась ли какая-либо новая значимая информация по препарату?
А что вам принесли? Не молнупиравир случайно? Мне вот тоже принесли и думаю - пить или нет...
@@alexpat3d Да, молнупиравир - пропил 5 дней (как по рекомендациям и инструкции), выздоровел в течение 5-7 дней, явных побочек не обнаружил - в моем случае вроде всё прошло уверенно.
Док, какие новости по омикрону?
Пока все ограничиваются туманными заявлениями. Более заразен, менее опасен и т.п. Хочется конкретики.
@@user-bt7le7li6g спасибо. Значит будем ждать.
Спасибо за информацию. Я читал, что еще один препарат создали, по-моему тоже в Америке, название не помню. Если бы вы смогли проанализировать и его, был бы очень благодарен. Еще я слышал, что в некоторых странах создают или создали лекарства - моноклональные антитела (звучит страшновато, как из фантастических фильмов). Так как у меня нет мед. образования, я так и не смог понять, что это такое. Буду очень рад, если в каком-нибудь видео объясните на простом языке, что это такое и насколько эффективно. Еще раз спасибо!
Спасибо, что смотрите. По моноклональным антителам все очень просто. Это препараты, содержащие очень много абсолютно одинаковых антител (из одного клона).
Попали в белок возбудителя - подействовали. Не попали - соответственно.
Второй препарат - Паксловид (США).
Вообще моноклональнвые антитела юзабт с начала пандемии и они хорошо работают, правда стоят космос..
Скажите, пожалуйста, если я переболела дельтой 1.5 мес.назад , если сейчас сделаю вакцину мой личный иммунитет будет подавлен вакциной или нет? Живу в Канаде и здесь плевать болел ты или нет, им только куар код подавай о вакцинации. Подскажите, пожалуйста, когда вакцинироваться (если нужно вообще? ), чтобы не навредить себе? Спасибо за ответ.
Снял на эту тему отдельное видео: ua-cam.com/video/4ars2RyI7LY/v-deo.html
Если коротко: не будет, а Вы получите дополнительную защиту от новых вариантов.
Вакцинироваться в силиконовую руку😂
@@user-bt7le7li6g спасибо. Я болела Дельтой и до сих пор плохо себя чувствствую. ( сердце стало болеть, усталость, как будто что то в груди осталось и пр.) Можно ли в таком состоянии вакцинироваться? В Канаде пройти обследование нереально. Мне врач на все мои проблемы выписал антидепрессант.🤭😅
Доктор вы вирусолог или кто есть? Какая специализация? Напишите источники хотя бы.
спасибо за видео ! принял две капсулы вчера, и через час словил заторможенность восприятия, а так же странные ощущения в области сердца, участился пульс по ощущениям, очень неприятный эффект,
Для атеросклероза не страшно?
Помогает с одной таблетки.
А побочные явления есть?
У меня из побочных спазмы в животе
У меня понижается давление,плохое самочувствие
Спасибо за информацию:) Я категорически против подобных препаратов.
Почему против ?
Александр Сергеевич, я уже говорил, что медицинские исследования, публикуемые даже в рецензируемых изданиях, не выдерживают никакой критики. Потому такое и происходит. Совсем не удивлюсь, если появится ещё публикация с опровержением и́ этих результатов.
Проблема игнорирования научного подхода и не такие чудеса творит.
ЗЫ У студента первого семестра нормального технического вуза очень мало шансов добраться до второго с таким отношением к постановке эксперимента и его анализу.
Да, получилась фигня.
Ваше отношение к эффективности ремдесивира при лечении КВИ. И если есть, приведите данные его применения при лечении КВИ у новорожденных. Для меня это актуально, по роду деятельности. Спасибо за ваш труд
Осторожно-положительное. Данных пока мало, например, вот:
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33883243/
Цитирую:
К 28 дню наблюдения у 88% пациентов потребность в кислородной поддержке снизилась, 83% выздоровели и 73% были выписаны. Среди детей, которым изначально требовалась инвазивная вентиляция легких, 90% были экстубированы, 80% выздоровели и 67% были выписаны. Ремдесивир хорошо переносился с низкой частотой серьезных нежелательных явлений (16%).
Выводы: среди 77 детей, получавших ремдесивир от тяжелой формы COVID-19, большинство выздоровело, а частота серьезных побочных эффектов была низкой.
@@user-bt7le7li6g Благодарю за ответ. Ещё вопрос. Его эффективность отмечается при применении в начале заболевания? Или стадия заболевания не имеет значения
@@maer-vx2so9oy3o В начале. Конкретно в этом исследовании давали в дозе 2,5 мг / кг в 1-й день и 1,25 мг / кг на 2-5 день.
@@user-bt7le7li6g Спасибо. Я поняла из статьи, что речь идёт о начале терапии, а не о стадии заболевания
это смертельный яд
А сколько он стоит? 30% по сравнению с другими препаратами лечения это звучит неплохо, в сравнение с вакцинации такое себе, но вакцины это профелактическое средство не лечебное.. По эффективности можно сравнивать с дорогущими моноклональными антителами..
У нас порядка 3 000 грн. упаковка. Но, полагаю, клиники будут закупать по тендеру за бюджетные.
Про Омикрон видео делай у тебя под 5000 просмотров было 🤓, а про рак простаты и лекарства от вируса мало кому интересно 😇
Я, конечно, реагирую на тренды. Но не настолько, чтобы жваку из пальца высасывать. Пока там говорить не о чем.