싱가포르에서 의료기기는 위험도에 따라 4가지 등급(Class A, B, C, D)으로 분류됩니다. 등급이 높을수록 위험성이 높으며, 이에 따라 규제도 더 엄격합니다. Class A: 저위험 의료기기 (예: 의료용 마스크, 체온계) Class B, C, D: 중간 위험에서 고위험 의료기기 (예: 혈압계, 인슐린 주사기, 심박계 등) 일반적으로 Class A 기기는 대개 등록이 필요하지 않지만, Class B, C, D 기기는 HSA에 등록해야 합니다. 그런데 쇼피는 Class A에 해당하는 수술용 마스크, 의료용 마스크, 미립자 마스크, 인체 온도 측정용 온도계까지도 HSA등록을 받도록 하고 있습니다. 그러므로 재생크림도 받으셔야 할 것으로 예상됩니다. 다만, 저는 HSA 전문가가 아닙니다. 보다 정확하게는 전문가에게 문의하시기 바랍니다. 영상에서 언급해 드린 지스쿼드에 문의하셔도 좋을 것 같습니다.
안녕하세요 좋은정보 감사합니다. 의료기기도 등록이 가능한가요 병원납품용 재생크림이라 의료기기로 등록이 되어있거든요
싱가포르에서 의료기기는 위험도에 따라 4가지 등급(Class A, B, C, D)으로 분류됩니다. 등급이 높을수록 위험성이 높으며, 이에 따라 규제도 더 엄격합니다.
Class A: 저위험 의료기기 (예: 의료용 마스크, 체온계)
Class B, C, D: 중간 위험에서 고위험 의료기기 (예: 혈압계, 인슐린 주사기, 심박계 등)
일반적으로 Class A 기기는 대개 등록이 필요하지 않지만, Class B, C, D 기기는 HSA에 등록해야 합니다.
그런데 쇼피는 Class A에 해당하는 수술용 마스크, 의료용 마스크, 미립자 마스크, 인체 온도 측정용 온도계까지도 HSA등록을 받도록 하고 있습니다.
그러므로 재생크림도 받으셔야 할 것으로 예상됩니다. 다만, 저는 HSA 전문가가 아닙니다. 보다 정확하게는 전문가에게 문의하시기 바랍니다.
영상에서 언급해 드린 지스쿼드에 문의하셔도 좋을 것 같습니다.