FDA aprova medicamento para Alzheimer em fase inicial
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- Опубліковано 11 чер 2024
- O ensaio clínico incluiu 1.736 pacientes com Alzheimer leve, de 60 a 85 anos. A droga experimental, batizada de Donanemab, retardou a progressão do Alzheimer em 60% nesses casos.
A aprovação do uso e comercialização nos Estados Unidos ainda depende da decisão final da FDA, que costuma seguir o conselho dos especialistas. O comitê da agência norte-americana concluiu que os benefícios do medicamento superam os possíveis riscos para pacientes nesses estágios iniciais.
Ainda não há previsão para o Donanemab chegar ao Brasil. Isso depende de análise técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que costuma ser mais rigorosa do que o FDA nas aprovações.
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