Boa noite! Quando tenho um estudo de estabilidade concluído e meu prazo de validade e menor que 24 meses o que posso fazer pra justificar? Sendo que todos os meus resultados de teores atendem a faixa proposta sem variação entre os lotes e períodos
Olá! @michelle20395 não sei se entendi corretamente sua situação. Porém, se o prazo é menor que 24 meses e o estudo está completo e os dados são positivos, está correto. O prazo pode ser 18 meses.
Na verdade o estudo está concluído com 24 meses, porém na análise de tendência realizada pelo minitab deu 19 meses, os resultados estão dentro da faixa, porém verifiquei que dois pontos dei fora da linha, seria o outliers? Eu poderia justificar através do gráfico de resíduos que os resultados estão dentro do preconizados e pelos esses dois pontos tive esse prazo de validade?
@@michelle20395 não estou vendo seus resultados, mas você precisa verificar a tendência. Pelo descrito, a validade máxima inicial deveria ser 18 meses. Posteriormente, você pode usar a estabilidade de acompanhamento para sugerir mudanças (se possível).
Não @João. Se a concentração esperada é baixa podemos inclusive utilizar a equação de Horwitz para calcular uma variação adequada para o critério de aceitação.
Muito bacana, estava procurando no google e achei. Oferecem algum curso presencial ? Não sei se é o som do meu computador que está fraco também, mas tive que colocar o fone de ouvido para conseguir escutar. Parabéns pela iniciativa dá vontade de querer saber mais.
Olá Luan Santa Olimpia! Fico feliz que tenha aproveitado o conteúdo. Sim, temos cursos presenciais de estatística aplicada e também de validação de métodos com parte prática em testes estatísticos. No momento só estamos com as opções EADs dos cursos... Entre no link: cromvallab.com/home/cursos/curso-online/ Ou escreva para cromvallab@gmail.com
Boa noite!
Quando tenho um estudo de estabilidade concluído e meu prazo de validade e menor que 24 meses o que posso fazer pra justificar? Sendo que todos os meus resultados de teores atendem a faixa proposta sem variação entre os lotes e períodos
Olá! @michelle20395 não sei se entendi corretamente sua situação. Porém, se o prazo é menor que 24 meses e o estudo está completo e os dados são positivos, está correto. O prazo pode ser 18 meses.
Na verdade o estudo está concluído com 24 meses, porém na análise de tendência realizada pelo minitab deu 19 meses, os resultados estão dentro da faixa, porém verifiquei que dois pontos dei fora da linha, seria o outliers? Eu poderia justificar através do gráfico de resíduos que os resultados estão dentro do preconizados e pelos esses dois pontos tive esse prazo de validade?
@@michelle20395 não estou vendo seus resultados, mas você precisa verificar a tendência. Pelo descrito, a validade máxima inicial deveria ser 18 meses. Posteriormente, você pode usar a estabilidade de acompanhamento para sugerir mudanças (se possível).
A especificação é impurezas é sempre < 5%?
Não @João. Se a concentração esperada é baixa podemos inclusive utilizar a equação de Horwitz para calcular uma variação adequada para o critério de aceitação.
Muito bacana, estava procurando no google e achei. Oferecem algum curso presencial ? Não sei se é o som do meu computador que está fraco também, mas tive que colocar o fone de ouvido para conseguir escutar. Parabéns pela iniciativa dá vontade de querer saber mais.
Olá Luan Santa Olimpia! Fico feliz que tenha aproveitado o conteúdo. Sim, temos cursos presenciais de estatística aplicada e também de validação de métodos com parte prática em testes estatísticos. No momento só estamos com as opções EADs dos cursos... Entre no link: cromvallab.com/home/cursos/curso-online/
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