Tenemos un video que explica mas a detalle la prueba con azul de metileno: ua-cam.com/video/c3TUIRgMyns/v-deo.html La prueba se hace en 6 pasos: Paso #1 Coloca las muestras en nuestro CDV PHARMA lleno de tinte azul de metileno y ejecuta la prueba. Paso #2 Se generará un vacío de acuerdo con el nivel de presión y la tasa de velocidad definidos en la configuración preestablecida. Paso #3 El vacío se mantendrá durante el tiempo definido por tu estándar o tu procedimiento. Durante este paso 3, cualquier cavidad o paquete con una fuga será aspirado y las moléculas de aire serán eliminadas del empaque. Paso #4 Se libera el vacío, por lo que la presión de la cámara subirá a la presión atmosférica a la tasa de velocidad preestablecida. Paso #5 Este es el tiempo de penetración. CDV PHARMA mantendrá la tapa cerrada durante un tiempo específico. Cualquier paquete del cual se han eliminado las moléculas de aire (aspiradas) absorberá el tinte azul y manchará el producto en su interior. Paso #6 Una vez que la prueba ha terminado, necesitas remover las muestras y limpiarlas con agua clara. Hay una fuga si ves cualquier evidencia de tinte azul dentro de tus especímenes de prueba.
Buenas tardes, ustedes me pueden ayudar a saber a cuantos cm/Hg se ccheca la fuga de envases y tapas de plastico, la prueba es en seco y con liquido colorado con azul de etileno. gracias!
Para entrar en contacto con nuestro equipo de expertos, favor de llenar nuestro formulario: www.dvaci.com/es/contacto/ Le vamos a pedir mas información sobre su proyecto para entender mejor como le podemos ayudar.
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Duda, si el azul de metileno no penetra la burbuja pero sí la rodea, se puede tomar como falla en la prueba de hermeticidad?
Tenemos un video que explica mas a detalle la prueba con azul de metileno:
ua-cam.com/video/c3TUIRgMyns/v-deo.html
La prueba se hace en 6 pasos:
Paso #1
Coloca las muestras en nuestro CDV PHARMA lleno de tinte azul de metileno y ejecuta la prueba.
Paso #2
Se generará un vacío de acuerdo con el nivel de presión y la tasa de velocidad definidos en la configuración preestablecida.
Paso #3
El vacío se mantendrá durante el tiempo definido por tu estándar o tu procedimiento. Durante este paso 3, cualquier cavidad o paquete con una fuga será aspirado y las moléculas de aire serán eliminadas del empaque.
Paso #4
Se libera el vacío, por lo que la presión de la cámara subirá a la presión atmosférica a la tasa de velocidad preestablecida.
Paso #5
Este es el tiempo de penetración. CDV PHARMA mantendrá la tapa cerrada durante un tiempo específico. Cualquier paquete del cual se han eliminado las moléculas de aire (aspiradas) absorberá el tinte azul y manchará el producto en su interior.
Paso #6
Una vez que la prueba ha terminado, necesitas remover las muestras y limpiarlas con agua clara. Hay una fuga si ves cualquier evidencia de tinte azul dentro de tus especímenes de prueba.
Buenas tardes, ustedes me pueden ayudar a saber a cuantos cm/Hg se ccheca la fuga de envases y tapas de plastico, la prueba es en seco y con liquido colorado con azul de etileno. gracias!
Para entrar en contacto con nuestro equipo de expertos, favor de llenar nuestro formulario:
www.dvaci.com/es/contacto/
Le vamos a pedir mas información sobre su proyecto para entender mejor como le podemos ayudar.
Buenas noches, ,existen formas de realizar esta validación en línea con el proceso?
Si con control por muestreo. Por ejemplo, 8 productos cada 30 min.
Con que metodología puedo usar de referencia para productos farmacológicos
La referencia es de la farmacopea mexicana (FEUM) metodología: MGA 0486
@@Dvaci tiene alguna descripción si su uso es diferente al farmacéutico, dijamos por ejemplo alimentos