Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE. | Perfect Consulting
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- Опубліковано 13 жов 2024
- Neste vídeo, explico de uma forma bem clara e prática sobre a autorização de funcionamento para vocês entenderem e reproduzirem o passo a passo na empresa de vocês. Confira!
Quer saber mais? Me envie uma mensagem no link abaixo!
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Boa noite, tenho um CNPJ e trabalho com licitação… vou atuar com fraldas em um município vizinho, preciso dessa AFE. Necessariamente precisa ser uma farmácia ?
Olá Eduardo! O comércio para atender Licitação é "Atacadista / Distribuidor" e as Fraldas são classificadas como Produto de Higiene Pessoal, sendo assim, sim precisa de AFE. Apenas com o comércio "Varejista" desse tipo de produto que é isento de AFE. Caso precise de uma assessoria para obter a AFE, entre em contato, que faço um orçamento para você. Whatsapp 11 97876-9659
Esse video é uma riqueza, muito obrigado
Obrigada 😊
Cai nesse vídeo maravilhoso, estou abrindo uma farmácia e muitas dúvidas sobre documentações, esse vídeo é muito esclarecedor, aqui na minha cidade cobram +- 800 para tirar AFE, quero muito aprender. 24/03/2024😊
Obrigada Elizangela pelo Feedback!!! Se precisar de um suporte técnico de consultoria para essa fase de abertura de sua farmácia, conte conosoco!! Whatsapp 11 97876-9659
estou no mesmo momento agora, em vias de abrir uma farmácia e ainda tenho muitas dúvidas sobre alguns procedimentos. O seu deu tudo certo?
@@tiagodelrio1olá estou também para abrir farmácia , conseguimos essa documentação sem uma consultoria?
@@ingridlimateixeira598 Olá Ingrid! Eu optei pela consultora para fazer tudo certo. Como não conheço o procedimento, foi melhor ter contratado este serviço.
Maravilhosa ..... Juliana me ajudou muito ....Deus abençoe
Obrigada Silvana! Fico feliz que tenha lhe ajudado 😊🙏
Olá, passando para agradecer pelo vídeo conteúdo top e bem explicado, e o atendimento via whattsap, foi perfeito! me ajudou bastante, obrigado Juliana pela ajuda e consultoria prestada!
Muito Obrigada!!!
Ótima aula
Cara eu estava perdido igual cego em tiroteio, Dra. Juliana muito obrigado aos esclarecimentos aqui propostos.. amei..
Olá Ninrody, fico feliz em saber que pode elucidar suas dúvidas com o meu conteúdo. Qualquer necessidade pode entrar em contato, estou a disposição.
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Parabéns, excelente explicação!
Boa noite! Obrigado pelo video!
Distribuidora de cosméticos que não armazena, nem expede os próprios produtos (utiliza operador logístico), precisa ter AFE?
Se a AFE for necessária, essa empresa pode ser registrada em um coworking?
Sim, precisa de AFE, mesmo que a operação de recebimento, aramzenagem e expedição seja em um operador logísitico! Quanto a empresa estra em um endereço de coworking, a ANVISA, não faz distinção do tipo de endereço para conceder a AFE. Tem que ser avaliada essa questão junto a Vigilância Municipal, para ver se ela faz alguma restrição de licenciamento da empresa em coworking.
Boa Noite Juliana!
Teria algum passo a passo para dar entrada da AFE de drogarias e farmácias ?
Olá Fernanda! Não tenho uma passo a passo para lhe enviar! Caso tenha algum interesse em um suporte para fazer seu processo, entre em contato no whatsapp que conversamos melhor! Contato: 11 97876-9659
Parabéns Juliana! Muito obrigado pelo conteúdo!
Obrigada Williams... é uma satisfação poder passar o meu conhecimento para vocês. Qualquer necessidade estou a disposição. :)
Parabéns por compartilhar um conteúdo tão bem explanado!
Muito obrigada Leonice!!!
Excelente👏🏽👏🏽
Só me tira uma dúvida, para tirar a AFE a empresa precisa ter certo tamanho em metros quadrados.
Ex: 100 metros ou 500 metros ou não prceisa ?
Conteúdo excelente! Parabéns Dra. Juliana, me surpreendeu...
Que Feedback especial Danton. Caso precise de algum auxilio, estou a sua disposição. Continue sempre assistindo o nosso conteúdo. Obrigada!
Dra. Juliana, se ver esse comentário, por gentileza me responda, o AFE Anvisa é necessário para revenda de cadeiras de rodas?, uma vez que a empresa fabricante já possui a mesma?.
Luiz, a AFE é emitida por empresa, a AFE do Fabricante é de uso exclusivo dele. Mas falando de sua empresa, vai depender do público o qual você que vender a cadeira de roda. Se for comercializar tanto no ATACADO como no VAREJO para empresas, hospitais, profissionais de saúde, clinicas, casas de repouso entre outros estabelecimentos de serviços de saúde requer a obtenção de AFE. Caso queira comercializar apenas para o PACIENTE LEIGO, não se aplica AFE, de acordo com o RDC 16/2014 (...) Art. 5° Não é exigida AFE dos seguintes estabelecimentos ou empresas:
I - que exercem o comércio varejista de produtos para saúde de uso leigo; (...). Caso venha precisar da AFE, entre em contato no nosso Whatsapp 11 97876-9659
Bom dia , gosto muito dos seus vídeos!
Poderia me falar se lá na aba de peticionamento a Anvisa já pede o alvará sanitário ?
Ou só pede o relatório que a vigilância loca entrega pra gente ?
Pq eu solicitei a AFE apena com o laudo da vigilância local, um que tem esse relatório. Mas tão me falando que tem que enviar é o alvará da vigilância sanitária local. Aí fiquei com essa dúvida. Pode me ajudar?
Muito bom o vídeo. Esclareceu muita coisa, mas ainda estou meio perdido.
Não sei se pode responder dúvidas específicas aqui, mas quero abrir uma dental (venda de produtos e equipamentos odontológicos). Venda para dentistas mesmo.
Quero alugar um lugar para fazer a loja, mas onde encontro quais são as exigências para o local? Como: tipo de piso, ventilação, etc. Para quando começar o processo, já ter isso arrumado e não assinar contrato de aluguel e descobrir depois que o local não serve. Minha esposa é dentista. Podemos usar o consultório dela?
Sei que são dúvidas específicas e tudo bem se não puder responder.
Obrigado pelo vídeo e pela atenção.
Victor, obrigada pelo Feedback! Podemos sim, conversar e orientar você e auxiliar nossos serviços de consultoria para esse seu novo projeto! entre em contato no nosso Whats 11 97876-9659 que conversamos melhor!
olá , boa noite , uma duvida , estúdios de tatuagem se encaixam na necessidade desta autorização ou não ? e se sim onde me encaixo ?
Se o Estúdio presta apenas "Serviço" de Tatuagem, não se aplica AFE.
Parabéns pelo conteúdo Dra Juliana!.
Obrigada Ney, pelo Feedback. Espero que tenha contribuído com meus conhecimentos. Qualquer necessidade fico a disposição.
Para a abertura de uma Denta com venda de instrumentais e insumos para consultórios odontológicos qual AFE devo solicitar?
Olá! Precisa obter a AFE para Distribuição de Produto para Saúde e se comercializar anestésico precisa também da AFE para Distribuição de Medicamento. Qualquer necessidade me chama no whats 11 97876-9659.
Boa tarde!
Verifiquei no vídeo que possui uma autorização com terceirização da operação. Estou com uma situação semelhante, onde a empresa trabalha apenas com venda a ordem.
Conseguiria me auxiliar com essa petição?
Olá Paulo! toda empresa, mesmo realizando apenas a operação técnica / comercial em um escritório e que terceriza a operação de recebimento/armazazenagem/expedição, deve estar devidamente regularizada junto a vigilância de municipio e junto a ANVISA em Brasília. Fazemos esses serviços! Caso tenha interesse, entre em contato em nosso whatsapp 11 97876-9659 .
Ja tenho o cadastro da minha empresa no Solicita, porem alteramos o endereço e razão social, e necessário fazer uma atualização cadastral no solicita?
Olá Viviane! Sim é necessário fazer a atualização das informações cadastrais que foram alteradas tanto na área de cadastro da empresa, quanto no solicita para que a informações seja atualizada na AFE! Se precisar de uma consultoria para a realziação desses processos me chama no whats 11 97876-9659
Preciso de um farmacêutico como responsável técnico na hora de peticionar a Afe paraimportar remédio para pessoa física ?
Não! A importação para pessoa física não precisa de RT.
Parabéns 👏🏽 👏🏽 👏🏽 Dra. Juliana! Ótimo vídeo.
Estou com uma empresa que é uma Distribuidora, comércio atacadista e varejistas de cosméticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal. Preciso de responsável técnico? Caso precise, qual seria a formação ?
Como eu vou fazer o cadastro desse Distribuidora, qual seria o código? outra pergunta
Eu tennho que fazer primeiro o meu cadastro na Anvisa de pessoa física...qual site para fazer o cadastro ? Porque pelo que eu entendir no vídeo o gestor de segurança tem que ter um cadastro primeiro. Vc pode me orientar. Muito obrigada.
Obrigada Patrícia.... ☺... Sim, distribuidora de cosméticos precisa de RT e o mais indicado é um Farmacêutico ou Químico! Para o Cadastro Geral da Empresa e dos responsáveis, inclusive gestor de segurança não tem código. Código existe para o processo de petição de AFE. Todos os responsáveis e gestores de segurança tem que ter seu cadastro como pessoa física junto a ANVISA,, para que eles sejam incluídos no cadastro da empresa. Eu presto serviço para realizar esses processos de modo que não tenha essa preocupação e possíveis erros junto a ANVISA, o qual onera você em tempo e recurso. Qualquer outra dúvida me chama no Whatsapp 👉 wa.me/5511978769659
Ola, tudo bem? estou abrindo uma transportadora para prestar serviços para uma empresa de produtos de higiene e limpeza, irei precisar da AFE? Tenho que ter responsável técnico e registro no conselho de classe?
Olá Marina! Sim precisa de AFE e Resposnável Técnico, bem como registro no Conselho de Classe.
Fazemos esses processos! Caso tenha interesse entre em contato para conversarmos melhor pelo 11 97876-9659
@@perfectconsulting202 como faço para ter auxilio nesse processo?
Ola como entro em contato?
Estou trazendo uma companhia chinesa de cadeiras odontológicas
Segue 11 97876-9659
Como faço para entrar em contato com vc
Segue contatos 11 97876-9659 ou perfectconsultingsp@gmail.com
No caso de produção e venda de cosméticos feitos artesanalmente (MEI) ao fazer o peticionamento é necessário um farmacêutico ou químico responsável para solicitar AFE para fabricação e distribuição? Dúvida 02... Essa AFE (fabricação e distribuição) envolverá fiscalização ANVISA no local?
Obrigada pelo Contato! Primeiramente é preciso entender sobre regularização de empresa que é MEI! Toda empresa MEI, tem algumas limitações quando se trata de regularização junto a ANVISA, pois a Legislação para os MEI prevê isenção de Licença Sanitária, e restringe o uso de uma série de CNAEs, justamente porque não se pode ter isenção de Licenciamento Sanitário para todas as atividades, mesmo sendo uma empresa pequena. Falando em "COSMÉTICO", na condição de MEI não é possível dar andamento dos processos de regularização da empresa, bem como dos produtos. Pois a atividade econômica de "Fabricação de Cosméticos", sendo artesanal ou não, não pode ser usada como MEI. Tem que fazer uma alteração da empresa e transformar ela para ME. Ai sim será possível fazer todos os processos. Estando a empresa apta para a regularização, SIM, precisa ter um Responsável Técnico. E quanto a fiscalização, SIM, terá que ter, pois é baseado no documentos de fiscalização que a ANVISA concede a AFE.
@@perfectconsulting202 Super me ajudou!! Só mais uminha... Se for somente para distribuir/vender aí sim o caminho solicitação de AFE e Comunicação prévia estaria de acordo, certo? :) E realmente os processos de regulamentação ANVISA não são complexos na proporção do que são inacessíveis. É terrível estar completamente às cegas e querer fazer a coisa certa e por isso agradeço por suas orientações e parabenizo novamente por sua iniciativa. Tudo o que disse acima sobre CNAE, cosméticos, ANVISA, ME e MEI descobri ralando muito no Google, meses... E vc resumiu e poucas linhas. rs...
@@perfectconsulting202 Então essa AFE (fabricação/distribuição) não é possível para quem não for indústria, mesmo que pequena por conta dos critérios de infraestrutura exigidos pela ANVISA no processo de produção, né?! :(
@@brasilisaromas5387 Obrigada 😊.... Quanto a Distribuidora segue as mesmas considerações do Fabricante. Empresas MEI, não conseguem incluir em seu CNPJ o CNAE de Comércio atacadista de Cosmético (Distribuidora), para poder regularizar a empresa. Tem que mudar a empresa para ME. Quanto regularização de produto a mesma coisa, na condição de MEI não consegue regularizar, pois a regularização está atrelada ao CNPJ que tem que ter a AFE e o MEI não consegue obter a AFE para as atividades que estamos tratando na sua dúvida.
@@brasilisaromas5387 Existem empresas bem pequenas com AFE de Fabricação ou AFE de Distribuição, desde que a área e infra estrutura consiga atender a todos os quesitos preconizados pela ANVISA de Boas Práticas de Cosméticos.
Gostei do vídeo!, mesmo agora em 2023, é um conteúdo ótimo para a minha área.
Gratidão!
Ervanária precisa de AFE??
Sim. se palica AFE.
Parabéns pelo Vídeo. Dra. Juliana , consegue me informar se tem alguma regislação que isente órgãos públicos, tais como os Fundos Municipais de Saúde, de AFE /AE. ?
Olá,Ja fiz o cadastro da empresa,agora gostaria de dar entrada na AFE de drogaria/farmácia,como faço,passo à passo?
Daiany, conforme conversamos pelo whatsapp, espero que tenha te ajudado. Em breve teremos um material para disponibilizar para todos que tenham dúvidas como você.
Boa noite, Drogaria precisa de AFE??
Olá...no contrato social sao dois sócios, no cadastramento da empresa tem que constar os dois como responsáveis legais, ou nao é obrigatório?
Juliana preciso emitir uma AFE
Entre em contato pelo Whatsapp e conversamos sobre a sua necessidade! 11 97876-9659
Muito obrigado, ajudou muito. Acabei de solicitar a alteração de porte e gostaria de saber se preciso esperar a aprovação antes de peticionar a AFE ou se já posso adiantar isso?
Olá Daniel. Deve esperar, pois no processo de petição será gerada a taxa que é baseada no porte da empresa, sendo assim é necessário a ANVISA atualizar primeiro, para depois você fazer a petição, para que tenha o valor correto de taxa.
Antes de eu cadastrar a empresa preciso cadastrar todas as pessoas físicas? Não entendi
Olá Suzi. Ao fazer o cadstro da empresa, será necessário cadastrar o responsável legal e responsável técnico para que possa incliuri eles no cadastro!
Tem como anexar um documento mesmo depois de já ter feito o cadastro da empresa no site?
Você se refere a que tipo de documento?
@@perfectconsulting202 licença sanitária. Pq qd cadastrei na Anvisa ainda não tinha recebido a visita da fiscal?
Existe Alvara provisorio para funcionamento de Drogaria enquanto aguarda o definitivo ?
Dra ,eu tô abrindo uma loja de produtos odontológicos,vou vender produtos como anestésico,vou precisar da AFE ! ,Qual responsável técnico vou precisar,CRO ou CRF?
Boa tarde Adonis. Obrigada pelo contato. Pode ser CRO, no seu caso.
Estou tentando peticionar uma AFE para farmácia, mas não aparece a opção para solicitação - cod 733 AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS, fiz a alteração de porte já. Poderia me esclarecer/ajudar?
Gostaria de saber se somente com o protocolo do alvará sanitário consegue pedir a afe.
Qual a atividade da empresa?
O responsável legal pode começar o processo de emissão da AFE, ou é o RT que faz todo o processo ?
Olá Rafael, qualquer responsável da empresa ou de uma uma empresa de consultoria como a Perfect, pode fazer o processo para obtenção de AFE, desde que o mesmo esteja habilidade como gestor de segurança.
Dra. julia! eu trabalho com dedetização e nao estou conseguindo me cadastra no seguimento de dedetização qual seria atividade que eu deveria me cadastra ?
como o contrato tem atacadista e foi pedido atacadista qual código colocar. pois não tem atacadista só varejista. é os código só tem fábrica, importar e distribuir mais na área de produtos para saúde não tem atacadista
Olá tudo bem? Estou tentando peticionar uma AFE na farmácia, mas não aparece a opção 733 (Concessão - Farmácias e Drogarias), sabe como me ajudar?
Tbm estou com esse problema, vc já conseguiu? Se sim, pode me ajudar?
Olá! Vc atende somente o estado de São Paulo, ou outros estados tb?
Bom dia Thamires, tudo bem? Obrigada pelo contato. Atendemos o Brasil todo. Entre em contato conosco para que possamos bater um papo e podermos entender a sua necessidade.
bit.ly/perfectconsultoria
WhatsApp: (11) 97876-9659
Bom dia Dr Juliana, gostaria de saber quanto tempo demora a aprovação de uma Drogaria ?
Olá. ... De acordo com a RDC Nº 275, DE 9 DE ABRIL DE 2019 - Art. 5° A Anvisa terá prazo de 30 (trinta) dias corridos, contado a partir da data do recebimento, para apreciação da petição de concessão de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias. No entanto a Drogaria, precisa também da licença sanitária, emitida pela vigilância local, o qual tem prazos variados para cada munícipio, variando de acordo com a demanda de cada uma delas.
na minha tela de cadastro está "dados cadastrais 2", é a primeira vez que entro no site, sabe me dizer se realmente está correto, esse 2 me deixou com um pé atrás
Olá Claudio, Me chama no whats e manda o print da tela, para que eu possa visualizar, entender a sua dúvida e orientar!
Gostaria de contra seu serviços pra fazer o cadastro da minha empresa e solicita a afe
Olá... claro ... o nosso whatsapp é (11) 97876-9659 ou e-mail perfectconsultingsp@gmail.com.br ... aguardo seu contato.
Eu estou começando o processo para emitir AFE como distribuidor de produtos de higiene. Preciso de um responsável técnico ? E caso precise, qual a formação exigida para o profissional ?
Sim, precisa de um RT. O mais comum nesse seu seguimento é Químico.
Minas Gerais? Sou RT Consultor Químico e posso ajudar
Dra sei que Anvisa estipula o prazo de 30 dias para publicação no DOU, a minha duvida é, a Anvisa tem algum outro prazo para diminuir esses 30 dias ?....Ou seja, publicação em caráter emergencial?
Ney, infelizmente não tem procedimento a ser feito para antecipar o deferimento. Depende da demanda de processos que a ANVISA tem que analisar. Na maioria das vezes o prazo é menor que 30 dias. Tem mês que é bem menos e outros um pouco mais. Temos processos deferidos em 12 dias.
Muito Obrigada pelo vídeo, excelente conteúdo. Pode fazer um vídeo, por favor, sobre alteração de Responsável técnico? Obrigada.
Bom ponto
tem algum passo a passo para dar entrada na afe de drogarias e farmarcia?
Olá Dianny, obrigada pelo contato. Identifiquei também o e-mail que você me enviou. Respondi detalhadamente a você por lá. Abraços.
Como eu faco pra alterar o porte?
Gostaria de vender para prefeituras sem ter empresa física. Consigo tirar AFE para representação comercial?
A AFE é emitida apenas para empresa física. Muitas empreendedores, tem o escritório apenas administrativo, para a operação de compra e venda e terceiriza as etapas operacionais de armazenagem e distribuição. É uma opção para quem não tem um espaço físico. De qualquer, é necessário obter a AFE para o escritório. Qualquer dúvida entre em contato conosco, prestamos serviços para regularização de empresa.
Um consultório odontológico que vende produtos odontológicos pode solicitar a AFE?
eu queria saber qual código, para produto para saúde para cnae atacadista
Preciso de afe só pra transporta leite de caixinha?
ola boa tarde
preciso de ajuda para alterar o endereço da AFE > poderia me ajudar
Claro Lika... fala comigo pelo WhatsApp (11) 97876-9659
Estou tentando realizar o cadastro de uma empresa dedetizadora na Anvisa, mas no formulário de cadastro, o campo "porte" não permite edição, impossibilitando de gravar meu cadastro, acredito que seja um bug no site.
Alguém sabe como posso está editando o campo "porte" e finalizando meu cadastro?
o meu tambem da erro nessa parte
Como podemos entrar em contato ?
Boa tarde Marcelo. Obrigada pelo Contato. Estou a disposição para conversarmos através do cel. (11) 11 97876-9659 ou e-mail perfectconsultingsp@gmail.com .
Comprei uma Empresa e mantive apenas o CNPJ, onde faço a mudança de Cadastro?
Olá Alexandre, tudo bem? Você precisa alterar as informações no link a seguir: www.gov.br/anvisa/pt-br/sistemas/cadastros/cadastro-de-empresas Após essa alteração, deve ser feita a alteração também na AFE. Prestamos serviços para esse assunto, caso tenha interesse, entre em contato no nosso número >>> bit.ly/perfectconsultoria ou (11) 97876-9659
Como consulto a AFE
Eu trabalho com licitação , quero entra nessa área de medicamentos , alguém poderia me ajudar ?
Goiás ?
Conseguiu?
Quando você tem disponibilidade para conversarmos no whatsapp? Estou precisando de um serviço seu!
Olá João, Obrigada pelo contato, já retomamos nossas atividades. Estou a disposição para atender você no horário que for melhor. Será um prazer poder auxiliar você, com meus serviços. Fico no seu aguardo.