Презентация drive.google.com/file/d/1P6JgU6HxfdWJ5ouIlJCjSVzBabPHgC7H/view?usp=sharing Тайм-коды: 00:00| Вступление и план на видео 01:22| Понятие качества. Показатели качества. Составляющие элементы качества ЛС 09:04| ФСК и СМК. Система обеспечения качества 15:40| Про историю ошибок (сульфаниламид, талидомид) 21:18| Шаги по внедрению СМК на предприятии 22:01| Некачественные лекарственные средства: фальсифицированные, субстандартные, незарегистрированные 28:05| В целом о контроле качества. Требования GMP к контролю качества 33:49| Отдел контроля качества. Принцип ОКК 39:27| Документация 47:53| Отбор проб. Лабораторные, контрольные и архивные образцы 58:49| Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска. Самоинспекции
Презентация drive.google.com/file/d/1P6JgU6HxfdWJ5ouIlJCjSVzBabPHgC7H/view?usp=sharing
Тайм-коды:
00:00| Вступление и план на видео
01:22| Понятие качества. Показатели качества. Составляющие элементы качества ЛС
09:04| ФСК и СМК. Система обеспечения качества
15:40| Про историю ошибок (сульфаниламид, талидомид)
21:18| Шаги по внедрению СМК на предприятии
22:01| Некачественные лекарственные средства: фальсифицированные, субстандартные, незарегистрированные
28:05| В целом о контроле качества. Требования GMP к контролю качества
33:49| Отдел контроля качества. Принцип ОКК
39:27| Документация
47:53| Отбор проб. Лабораторные, контрольные и архивные образцы
58:49| Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска. Самоинспекции