Médicaments : de l’évaluation à l’autorisation de mise sur le marché

Une autorisation de mise sur le marché́ (AMM) est une certification délivrée à l’échelle nationale ou européenne qui permet à un médicament d’être commercialisé. Elle est délivrée selon des critères de sécurité et d’efficacité. Le laboratoire qui développe les médicaments mène des tests et des expérimentations puis compile toutes ces données qu’il transmet ensuite au niveau national à l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité́ du Médicament) et au niveau européen à l’EMA (Agence Européenne du Médicament).
Entretien avec Caroline Mascret, Maitre de conférence en droit pharmaceutique et Avocat au barreau de Paris