Hola Marta, tengo varias preguntar respecto a tú trabajo, por favor si puedes contestarme las. ¿En un ensayo clínico se prueban medicamentos nuevos para ver si son mejores que los existentes, son totalmente novedosos o ambos? Esos medicamentos que realizan los laboratorios, ¿quién se encarga de su entrega al hospital? para que después se los tome el paciente. ¿Cuando se le da al paciente?, se le entrega en mano o es como en las farmacias se les da una caja con todas las dosis del tratamiento semanal o mensual. ¿Se lo lleva a casa y allí lo toma o lo hace en el mismo hospital? ¿Cómo se verifica que el paciente se lo ha tomado para saber qué está cumpliendo con el tratamiento? Gracias, gracias, gracias.
1.En los ensayos clinicos, se ven los "nuevos farmacos", y para denominar como "nuevo farmaco" podría incluirse, los medicamentos nuevos(en estudio y nunca antes comercializados), medicamentos aprobados que pueden asociarse a otros medicamentos aprobados para demostrar superioridad inferioridad, etc; medicamentos aprobados pero investigados para otra enfermedad o tratamiento, medicamentos aprobados para ajustar dosis. 2. los mismos laboratorios son quienes envian la droga de estudio a los centros de investigación(hospitales clinicas ), rotulan especialmente para evitar sesgos, por lo general atraves de las CRO, y tambien se incluyen los kits de laboratorios, pruebas de embarazo y todo lo que se utilizará durante el ensayo clinico. 3. se le da dependiendo el protocolo, y la dosis asignadas luego de la aleatorización, si los tratamientos son ambulatorios se lo llevan a casa, en la siguiente visita traen los frascos (por ejemplo) y se realiza la contabilización para conocer la adherencia del tratamiento. 4. como comenté en el anterior punto, en caso el paciente se lleva frasco, los debe regresar a la siguiente visita, se registra cuanto del medicamento debió tomar, cuanto tomó y etc. Disculpa si no se entiende bien, pasé por aqui y vi tu pregunta y quise responderla. estoy escribiendolo desde mi telefono. He sido Study coordinator por 2 años y poco, y tengo medio año desempeñandome en la parte regulatoria de los ensayos clinicos, esperando mi momento para ser CRA.
@@rafaelhuaman6642 Disculpa, en los puntos 3 y 4, el paciente se lleva el frasco a casa y allí se toma la medicación, pero como verificáis que se la toma a la hora correcta para saber si hay adherencia. Sólo cotejáis el número de pastillas que les disteis y las que devuelven, pero no hay mecanismo que verifiquen que se la han tomado según las indicaciones pautadas. Por ejemplo, tomar después de la comida o antes de desayunar (en ayunas).
@@angelrubenperezrinon4985 si mira por ejemplo, en un ensayo de vacunas, se aplica en el centro, y asi determinadas drogas de estudio dependiendo el protocolo, lo que tu mencionas si es cierto, no hay un mecanismo que verifiquen que se realizó segun las pautas, sin embargo, la credibilidad y la confianza al paciente esalgo que prima en los ensayos clinicos y en la medicina del día a día, en una situación que no es ensayo clinico, un medico nos receta tal medicamento a cierta hora, no obstante muchas veces nos podemos olvidar o tomar a deshoras, realmente la unica forma de preveer ello, es entrenando bien al paciente, aveces ademas del tratamiento tambien debe llenar diarios electrónicos o de papel, y todo esto debe ser explicado desde antes que el participante firme el consentimiento informado, y por lo general los participantes de ensayos clinicos son aquellos participantes que tienen alguna enfermedad y que el tratamiento los ayudará por ello siguen al pie de la letra o tratan de cumpirlo, en cada visita el investigador se entrevista con el paciente quien puede que le diga que no ha estado tomando a sus horas y eso se registra en lsa historias y se entrena al paciente para que lo haga correctamente
Hola Marta! Gracias por tu video. Tengo una pregunta, como conseguir una posición sin experiencia como CRA pero con PhD y larga experiencia en el diagnostico y investigación? Un saludo. Taiana
súper útil, muchísimas gracias!!!!
Muy buen video, gracias
Gracias por la información
Hola Marta, tengo varias preguntar respecto a tú trabajo, por favor si puedes contestarme las.
¿En un ensayo clínico se prueban medicamentos nuevos para ver si son mejores que los existentes, son totalmente novedosos o ambos?
Esos medicamentos que realizan los laboratorios, ¿quién se encarga de su entrega al hospital? para que después se los tome el paciente.
¿Cuando se le da al paciente?, se le entrega en mano o es como en las farmacias se les da una caja con todas las dosis del tratamiento semanal o mensual. ¿Se lo lleva a casa y allí lo toma o lo hace en el mismo hospital?
¿Cómo se verifica que el paciente se lo ha tomado para saber qué está cumpliendo con el tratamiento?
Gracias, gracias, gracias.
1.En los ensayos clinicos, se ven los "nuevos farmacos", y para denominar como "nuevo farmaco" podría incluirse, los medicamentos nuevos(en estudio y nunca antes comercializados), medicamentos aprobados que pueden asociarse a otros medicamentos aprobados para demostrar superioridad inferioridad, etc; medicamentos aprobados pero investigados para otra enfermedad o tratamiento, medicamentos aprobados para ajustar dosis.
2. los mismos laboratorios son quienes envian la droga de estudio a los centros de investigación(hospitales clinicas ), rotulan especialmente para evitar sesgos, por lo general atraves de las CRO, y tambien se incluyen los kits de laboratorios, pruebas de embarazo y todo lo que se utilizará durante el ensayo clinico.
3. se le da dependiendo el protocolo, y la dosis asignadas luego de la aleatorización, si los tratamientos son ambulatorios se lo llevan a casa, en la siguiente visita traen los frascos (por ejemplo) y se realiza la contabilización para conocer la adherencia del tratamiento.
4. como comenté en el anterior punto, en caso el paciente se lleva frasco, los debe regresar a la siguiente visita, se registra cuanto del medicamento debió tomar, cuanto tomó y etc.
Disculpa si no se entiende bien, pasé por aqui y vi tu pregunta y quise responderla. estoy escribiendolo desde mi telefono.
He sido Study coordinator por 2 años y poco, y tengo medio año desempeñandome en la parte regulatoria de los ensayos clinicos, esperando mi momento para ser CRA.
@@rafaelhuaman6642 Muchas gracias por tu respuesta
@@rafaelhuaman6642 Disculpa, en los puntos 3 y 4, el paciente se lleva el frasco a casa y allí se toma la medicación, pero como verificáis que se la toma a la hora correcta para saber si hay adherencia.
Sólo cotejáis el número de pastillas que les disteis y las que devuelven, pero no hay mecanismo que verifiquen que se la han tomado según las indicaciones pautadas.
Por ejemplo, tomar después de la comida o antes de desayunar (en ayunas).
@@angelrubenperezrinon4985 si mira por ejemplo, en un ensayo de vacunas, se aplica en el centro, y asi determinadas drogas de estudio dependiendo el protocolo, lo que tu mencionas si es cierto, no hay un mecanismo que verifiquen que se realizó segun las pautas, sin embargo, la credibilidad y la confianza al paciente esalgo que prima en los ensayos clinicos y en la medicina del día a día, en una situación que no es ensayo clinico, un medico nos receta tal medicamento a cierta hora, no obstante muchas veces nos podemos olvidar o tomar a deshoras, realmente la unica forma de preveer ello, es entrenando bien al paciente, aveces ademas del tratamiento tambien debe llenar diarios electrónicos o de papel, y todo esto debe ser explicado desde antes que el participante firme el consentimiento informado, y por lo general los participantes de ensayos clinicos son aquellos participantes que tienen alguna enfermedad y que el tratamiento los ayudará por ello siguen al pie de la letra o tratan de cumpirlo, en cada visita el investigador se entrevista con el paciente quien puede que le diga que no ha estado tomando a sus horas y eso se registra en lsa historias y se entrena al paciente para que lo haga correctamente
Leer wikipedia se te da muy bien
Hola Marta! Gracias por tu video. Tengo una pregunta, como conseguir una posición sin experiencia como CRA pero con PhD y larga experiencia en el diagnostico y investigación?
Un saludo.
Taiana
HOola sos argentina?