@@jeancarloruelas3164 Minimo 4 años, máximo 15, yo digo que en 6 a 8, tiene que pasar la tercera y luego la cuarta fase, se tiene que probar tanto en el corto (ya sé probó), mediano (también) y en el largo plazo (todavía no se probó de esa manera), luego tiene que ir a la FDA y otras para que den su aprobación, en el largo plazo minimo 3 pero yo creo que va ser de 5 años y que lo apruebe el FDA y tarda usualmente de 1 a 4 años. Genial para los que tienen 15 años, para los que estamos en los 20 es un peligro.
@@mas00000 la cuarta fase es una vez salida al mercado, la que demora es la fase 3 que es de 3 a 5 años y estamos en la 2. Creo que 2029 podría estar en el mercado perfectamente
Hace unos años tuve una quemadura en el antebrazo con aceite de cocina, salió ampolla y no quería que me quedara cicatriz, utilicé un gel para las cicatrices(regeneración celular)y la verdad si se ocultó bastante, lo cual agradezco, solo debo cuidarla mas del sol porque cuando lo expongo mucho se pone oscura esa zona. Lo que me llamó la atención fue que los folículos del vello se regeneraron completamente, lo que me da a pensar que tal vez podría repetir el accidente en las entradas
Hola buenas tardes. Quería consultar sobre si es posible aplicar la pastilla disuelta de finasteride en agua sobre el pelo directamente, si esto tendría un efecto? gracias
Me imagino que es algo más rústico y todo es calculo en cambio el cuerpo humano es más difícil como se comportan las células,o porque no le dan tanta importancia me imaginó
porque la biologia es más compleja que la fisica, la fisica son formulas estandar, siempre hay un calculo que explica ciertas reacciones, la biologia es todo un sistema con subsistemas organicos vivos que no estan estandarizados para todos los individuos.
Que tal saludos, me gusta mucho tu canal, podrias hablar sobre el tema de la calvicie en el canal de Jordi? concretamente el video: The Wild Project #280 ft Isabel Viña | Impotencia y calvicie, Hacks para vivir hasta los 100, Libido , ahi mencionan(minuto 1:29:00) que finasteride tambien afecta de manera muy fuerte la salud sexual del hombre, podrias aclarar mas el asunto? has tocado este tema en otros videos y te lo agradezco pero me surgieron dudas con este video. Espero que puedas abordar denuevo el tema, Muchas gracias
Began... estoy hace 8 meses con minoxidil 5% shampo keteconazol y finasteride 1ml diario y es increíble como me creció el pelo, estaba totalmente pelado.
Bueno supongo que nosostros todavía no nos vamos a benefiar del fármaco 😂😂.... Pero nuestro hijos si..... Lastima que estos estudios no se hubieran hecho hace unos 20 o 30 años atrás 😢😢😢
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
@@FutureVegan este farmaco solo detiene la alopecia o hace efecto reversible contra ella? Supongo que donde se a perdido el foliculo ya no vuelve a salir mas no?
@@JPM7710 por la estructura y las 3 fases del crecimiento del cabello, si se lograría un efecto reversible por lo menos en los casos de alopecia androgénica
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
La sensibilidad a la DHT que viene por el envejecimiento es por inflamación.. No por sensibilidad genética... Sino la tendríamos de jóvenes.. Y la mayoría se le cae el pelo con el envejecimiento.. Donde la inflamación forma parte del proceso
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
@@nicolasdariofontechabarrer2613 porsupuesto que es normal, lamentablemente asi funciona nuestro organismo, pero es totalmente normal y natural aunque no nos guste
La calvicie o alopecia es un problema cosmético que puede afectar a la autoestima de una persona, pero la salud siempre tiene que estar por delante de todo y hacer ejercicio es fundamental para estar sanos. Saludos.
@@FutureVegan pues si la salud tiene que estar por delante de todo (en lo que estoy totalmente de acuerdo), solo hay que tomar fármacos cuando sean estrictamente necesarios, conservar el cabello no es un problema de salud.
intro : Porqué desde hace un tiempo simulas el efecto de sentarse sorpresivamente tal cual lo hace el tricólogo Oscar Martinez al iniciar sus videos? 😅
Me cuesta creer que esto vaya a ser una realidad, por el simple hecho del negocio que suponen los trasplantes capilares. No creo que lo consientan, o harán que sean tratamientos supercaros que solo te aplican en clínicas para compensar.
Jajaja crees en serio que los transplantes tienen tanto poder como para hacer eso? Yo creo más bien lo contrario, que los trasplantes se abaratarán para competir contra esto, o eso o desaparecerán como negocio
Que te hace pensar que las clinicas que hacen transplantes tienen el poder de decidir que productos farmaceuticos salen al mercado? Hay suficiente evidencia que demuestra el poder que tienen las farmaceuticas.
@@DontForget3oct entonces el mundo tendria que haber conspirado contra la tecnologia para que no se caiga el gran negocio de los carteros, porque ahora podemos mandar cualquier msj dede un celular.. o la poderosa blockbuster atentar contra los servicios de streaming para que no arruine el negocio de las ventas de peliculas, el mundo avanza y compite, lo que hoy es un buen negocio se lo termina comiendo un negocio mejor, el capitalismo siempre funciono asi
La industria farmacéutica tiene mucho más poder que la industria de los trasplantes de pelo, no hay comparación. La comercialización de esta fármaco dependerá de los resultados de los ensayos en fase 3. Saludos.
Pero el GT20029, ¿actúa a nivel local o a nivel corporal,....? Por que emtiendo, si es a nivel general, puede que se vean afectados los caracteres sexuales secundarios,...
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
Llevo 8 meses tomando finasteride y no veo un cambio signifcativo :( y no puedo usar minóxidil tópico porque me produce una caspa terrible, mi doctora me recomendó oral pero la verdad es que me da miedo usarlo.
El oral lo único que da es que te crece más el vello, es reversible al dejarlo. Es poco probable que te den vahídos o hinchazón. También existe Minoxidil tópico sin alcohol, que es lo que produce el resecamiento del cuero cabelludo, eso sí es más caro.
Todavía le falta hacer un estudio en fase 3 ... Supongo que le tomara unos 2 años más de pruebas y después de eso recién se aprobara su venta masiva que supongo que solo será en europa y estados unidos y los siguientes años recién llegarán a los demás países... Siempre es así con nuevos fármacos.... Pero si todo marcha bien para el 2027 más o menos ya veremos si estara disponible para su venta
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
Dentro de poco subiré el vídeo más exhaustivo realizado hasta la fecha que explica todo lo que puedes hacer para evitar las arrugas de expresión. Estate atento. Saludos.
En principio no. GT20029 es un fármaco PROTAC tópico que se ha diseñado precisamente con el objeto de tener diferentes ventajas con respecto a fármacos orales.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
Por suerte podemos basarnos en la ciencia y no en la apariencia, conocimientos o experiencia de una persona para determinar la eficacia de un fármaco. Saludos.
@@muhammadiskander yo no me la jugaría a la hora de tener un bebé. Creo que también entra en el torrente sanguineo. Intentaría estar limpio de sustancias. Pero no soy médico.
@@julioparra3394 y a caso obtuviste resultados con la menta en reemplazo del puto minoxidil ? usas algun bloqueador de la dht como finasteride ???? si no es muy dificil que con solo esa locion que mencionas haga " algo " en la cabeza no ?
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
Al final tampoco ésto será solución para el problema,,, si es que ésto se llegara a comercializar, el negocio hará que el costo termine haciendo q sea inaccesible para muchos
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
Dr porque no lo hace más fácil para los que somos mas sencillos de mente 😂 y respondes de una, estará en unos 5 años o no. Deja de pegar ese texto pls 😂
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA. El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento. La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más. Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad. Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo. En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA. En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente. Saludos.
Hola honestamente, tome por mas de un año y medio casi dos (tengo 22 años)dudasteride y siento que no ayudo casi en nada a recuperar el pelo en la zona frontal, pero tampoco se si tuve alguna mejoria, depronto en tema de caida freno bastante,pero honestamente el pelo fino seguia avanzando y la lines frontal retrocediendo, cabe mencionar que si es verdad lo de los efectos, no es sugestion, las erecciónes matutinas desaparecieron, aun haciendo ejercicio, y manteniendo una buena alimentación, no tenia pensamientos eroticos, osea que me bajo el libido, y tambien redujo la cantidad de semen en la eyaculación, honestamente no creo que esto sea para todos, es mejor tener tu pajarillo normal, actualmente lo deje y siento que los efectos van desapareciendo poco a poco, empece a usar un shampoo casero de cebolla, aceite de romero y menta, vinagre de manzana y pues siempre le aplico dos o 3 cucharadas de cafe y esperar a ver que pasa, voy a empezar a tomar biotin, saw palmetto, y pues siempre me he suplementado con vitamina c, zinc. Esperemos que esto tenga algun efecto positivo en mi dado que el dudasteride no funciono o bueno eso creo, y sus riesgos no vale la pena continuarlo, e incluso lo deje por algunas semanas y senti que edtaba volviendo a la normalidad, y me dije, será la dosis? Y la baje a dos días por semana lo cual no funcionó tampoco y volvi a presentar los efectos.hace dos semanas aproximadamente me hice unos exámenes de sangre completos a ver qué sale y comprobar si bajo o afecto algo hormonalmente dado que no lo hice antes de empezar el tratamiento, si alguien sabe que otra cosa puede mejorar o detener la progresion de la alopecia androgenetica, los escucho
tomar dutasteride solo 2 dias por semana es demasiado poco, si tenias miedo a los efectos es mejor empezar con finasteride, yo tengo 7 años usandolo, lo unico que ayuda a la alopecia androgeneticas son los antiandrogenos, si no quieres tomar oral, existe la finasterida topica y mesoterapia con dutasteride, creo que los asceites esenciales no sirven para la alopecia o por lo menos no para frenarla por si solos.
@@yael2312 no bro, osea la tome casi por dos años todos los días. Y luego hace dos meses la reduje a dos veces por semana pero los efectos persistian, no he ido ni a un tricologo ni dermatólogo para determinar si podía tomar eso.
Afirmo tu comentario, en mi caso me dio muy buenos resultados el minox topico y dutas oral, pero el dutas me dio baja de libido, no me dieron mas erecciones matutinas e impotencia en el acto, lo deje de inmediato!!!
@@maton6596 utiliza zinc, baja el peso, haz ejercicio como levantar pesas, utilízalo gradualmente de menos a más, si persisten los efectos usa finasteride oral, si persiste finasteride topica y mesoterapia con dutasteride, no la dejes, eso es la última alternativa
GT20029 es un fármaco PROTAC tópico que se ha diseñado precisamente con el objeto de tener diferentes ventajas con respecto a fármacos orales. Saludos.
Una compañera de la universidad un día me decía es extraño porqué ningún laboratorio o alguna transnacional farmacéutica a creado o inventado alguna pastilla o vacuna o algo así para a hacer nacer de nuevo el pelo en los calvos . Si alguien lo descubre se hará multimillonario 🤑.
El cambio a sido sencillamente brutal
😂
Gracias 🙏 Future Vegan a todos venga esperamos que esto sea el fin de la Alopecia
A ver si hay suerte
Muy interesante y muy alentador. De momento seguiremos sobreviviendo a base de dutas 😅
Como te va con esa? El dermatólogo me recomendó usarlo día por medio pero siento que es mejor la finas
solo 10 añitos más, ya casi estamos!
10 años??? 😢😢😢😢😢😢
@@jeancarloruelas3164 Minimo 4 años, máximo 15, yo digo que en 6 a 8, tiene que pasar la tercera y luego la cuarta fase, se tiene que probar tanto en el corto (ya sé probó), mediano (también) y en el largo plazo (todavía no se probó de esa manera), luego tiene que ir a la FDA y otras para que den su aprobación, en el largo plazo minimo 3 pero yo creo que va ser de 5 años y que lo apruebe el FDA y tarda usualmente de 1 a 4 años.
Genial para los que tienen 15 años, para los que estamos en los 20 es un peligro.
@@mas00000 la cuarta fase es una vez salida al mercado, la que demora es la fase 3 que es de 3 a 5 años y estamos en la 2. Creo que 2029 podría estar en el mercado perfectamente
Hace unos años tuve una quemadura en el antebrazo con aceite de cocina, salió ampolla y no quería que me quedara cicatriz, utilicé un gel para las cicatrices(regeneración celular)y la verdad si se ocultó bastante, lo cual agradezco, solo debo cuidarla mas del sol porque cuando lo expongo mucho se pone oscura esa zona. Lo que me llamó la atención fue que los folículos del vello se regeneraron completamente, lo que me da a pensar que tal vez podría repetir el accidente en las entradas
Que gel usaste?
Seguro usaste la Tretinoina, muchos aplican el Gel al cuero cabelludo y es Efectivo y mas efectivo si lo combinas con Minoxidil
Yo por si acaso no me quemaría el cuero cabelludo.
Que gel??
@@FutureVeganasí es jejeje
Con este fármaco crees que los físico culturistas podremos usar química sin caída de cabello ?
Gran vídeo 🤘🤘🤘, muchas gracias por la información 👍👍👍, saludos 👋👋👋.
Gracias por el vídeo.
✊💪☯️
Hola buenas tardes. Quería consultar sobre si es posible aplicar la pastilla disuelta de finasteride en agua sobre el pelo directamente, si esto tendría un efecto? gracias
Ya existen inyesiones de dutas directamente al cuero
Increíble que hayan llegado a la luna y no tenga la cura para los calvos aún
Todo llegará. Saludos.
Me imagino que es algo más rústico y todo es calculo en cambio el cuerpo humano es más difícil como se comportan las células,o porque no le dan tanta importancia me imaginó
Llegado a la luna con tecnología obsoleta y dividido el átomo hace 80 años... Ahh pero hacer crecer el cabello es más difícil.... En fin....
porque la biologia es más compleja que la fisica, la fisica son formulas estandar, siempre hay un calculo que explica ciertas reacciones, la biologia es todo un sistema con subsistemas organicos vivos que no estan estandarizados para todos los individuos.
En fin, la hipocondría
Que tal saludos, me gusta mucho tu canal, podrias hablar sobre el tema de la calvicie en el canal de Jordi? concretamente el video: The Wild Project #280 ft Isabel Viña | Impotencia y calvicie, Hacks para vivir hasta los 100, Libido , ahi mencionan(minuto 1:29:00) que finasteride tambien afecta de manera muy fuerte la salud sexual del hombre, podrias aclarar mas el asunto? has tocado este tema en otros videos y te lo agradezco pero me surgieron dudas con este video. Espero que puedas abordar denuevo el tema, Muchas gracias
Que buenas noticias!
Un saludo desde México, hermano me gustaría preguntarte si tienes algún información sobre si funciona o no el capixil
Began... estoy hace 8 meses con minoxidil 5% shampo keteconazol y finasteride 1ml diario y es increíble como me creció el pelo, estaba totalmente pelado.
Genial!!!!
@future vegan, ¿Qué opinas sobre el Minoxidil en pomada aplicada al cabello?
Hola buenos días qué marca de Minoxidil me Recomiendas soy de Mexico ( Kirkland o Folcress ) ojalá y me puedas ayudar saludos
Yo uso el Kirkland y me ha dado muy buenos resultados
Que es mejor para reducir los efectos secundarios finas o dutas
Bueno supongo que nosostros todavía no nos vamos a benefiar del fármaco 😂😂.... Pero nuestro hijos si..... Lastima que estos estudios no se hubieran hecho hace unos 20 o 30 años atrás 😢😢😢
Cuánto se supone que tardaría en salir al mercado?
Nos quejamos ...pero encontramos soluciones ...pobres nuestros abuelos
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
@@FutureVegan este farmaco solo detiene la alopecia o hace efecto reversible contra ella? Supongo que donde se a perdido el foliculo ya no vuelve a salir mas no?
@@JPM7710 por la estructura y las 3 fases del crecimiento del cabello, si se lograría un efecto reversible por lo menos en los casos de alopecia androgénica
Buen dia un favor amigos que medicamento podria utilizar para tapar las entradas
ua-cam.com/video/ArV_6fgGO80/v-deo.html
Hola cuando estimas que cincluya el estudio en fase 3 tanto en China como en EEUU? Cuando podria estar listo para la venta a nivel mundial??
Gracias
minimo en 5 años
Pero cuantas fases tiene que pasar para su comercialización y cuanto tiempo aproximadamente seria?
Échale 10 años si es que sale.
Y 20 también @@charlycharli5041
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Estoy usando (Dudasterida) dermaroller minoxidil , puedo usar la crema de ketokonazol también o no
Si
@@FutureVegan gracias
Es la crema para pies?, con qué frecuencia se usa ?
La sensibilidad a la DHT que viene por el envejecimiento es por inflamación.. No por sensibilidad genética... Sino la tendríamos de jóvenes.. Y la mayoría se le cae el pelo con el envejecimiento.. Donde la inflamación forma parte del proceso
Pero actualmente es mas comun en jovenes
Perdon mi falta de entendimiento, pero este medicamento sera el tipo de tratamiento temporal o igual sera un tratamiento permanente?
Mientras entonces a usar finas p dutas para mantener lo que tenemos hasta que este fármaco sea para todos
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Vegan, estoy usando dutasterida 0,5mg 3 veces al día y Minoxidil 5%. Me recomendas algo más? Tengo que mejorar la zona de la coronilla y frontal.
Cuanto llevas con tratamiento?
Jmmm como que 3 veces al día te vas a matar lo recomendado es día por medio 1 pastilla
Serían unos 3-4 años más para que sea aprobado y comercializado, no?
Creo que serían unos 8 años para que llegue a sudamérica
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Hola, en que fase sale la venta??
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
@@FutureVeganResumi hermano mucho ruido y pocas nueces
perdon la ignorancia pero la pyrilutamide y el GT20029 son lo mismo ?
No. Aquí explico qué es la pirilutamida: ua-cam.com/video/DVlAJAnC_hs/v-deo.html.
Y donde se puede conseguir
Sigue esperando...
Como explico en el vídeo acaban de salir los resultados del estudio en fase 2 y ahora se va a realizar el estudio en fase 3.
@@FutureVegan una vez salgan los resultafos de la fase 3 ya se puede comercializar verdad ?
Es muy caro dudasteride?
Yo estoy luchando para aguantar mis pelos pero si llega dentro de 5años lo recibire como agua en medio de un desierto
X 2, ojalá sigan realizando los estudios. Aún tenemos esperanza de no quedarnos pelones
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Estoy en la misma 😔
Que nada te acompleje
@@FutureVegan dame esperanzas de que no tendra que valer una fortuna xd
Yo ya empecé a entrenar fuerte, una persona calva pero en forma y bien fuerte se ve bien, o con cabello o calvo pero fuerte 😂
Esa es la actitud amigo, no la de tratar a los calvos de enfermos.
@@tonizrpero si es importante tomar la alopecia como una enfermedad para no minimizarla, no es normal que el cabello se caiga 😢
@@nicolasdariofontechabarrer2613 porsupuesto que es normal, lamentablemente asi funciona nuestro organismo, pero es totalmente normal y natural aunque no nos guste
La calvicie o alopecia es un problema cosmético que puede afectar a la autoestima de una persona, pero la salud siempre tiene que estar por delante de todo y hacer ejercicio es fundamental para estar sanos. Saludos.
@@FutureVegan pues si la salud tiene que estar por delante de todo (en lo que estoy totalmente de acuerdo), solo hay que tomar fármacos cuando sean estrictamente necesarios, conservar el cabello no es un problema de salud.
intro : Porqué desde hace un tiempo simulas el efecto de sentarse sorpresivamente tal cual lo hace el tricólogo Oscar Martinez al iniciar sus videos? 😅
Me cuesta creer que esto vaya a ser una realidad, por el simple hecho del negocio que suponen los trasplantes capilares. No creo que lo consientan, o harán que sean tratamientos supercaros que solo te aplican en clínicas para compensar.
Jajaja crees en serio que los transplantes tienen tanto poder como para hacer eso? Yo creo más bien lo contrario, que los trasplantes se abaratarán para competir contra esto, o eso o desaparecerán como negocio
Que te hace pensar que las clinicas que hacen transplantes tienen el poder de decidir que productos farmaceuticos salen al mercado? Hay suficiente evidencia que demuestra el poder que tienen las farmaceuticas.
Honestamente no lo sé, pero siempre que hay grandes negocios pienso mal. Ojalá me equivoque
@@DontForget3oct entonces el mundo tendria que haber conspirado contra la tecnologia para que no se caiga el gran negocio de los carteros, porque ahora podemos mandar cualquier msj dede un celular.. o la poderosa blockbuster atentar contra los servicios de streaming para que no arruine el negocio de las ventas de peliculas, el mundo avanza y compite, lo que hoy es un buen negocio se lo termina comiendo un negocio mejor, el capitalismo siempre funciono asi
La industria farmacéutica tiene mucho más poder que la industria de los trasplantes de pelo, no hay comparación. La comercialización de esta fármaco dependerá de los resultados de los ensayos en fase 3. Saludos.
Cuando se publicarían los ensayos de fase 2 en estados Unidos?
El estudio está en proceso. Saludos.
Pero el GT20029, ¿actúa a nivel local o a nivel corporal,....? Por que emtiendo, si es a nivel general, puede que se vean afectados los caracteres sexuales secundarios,...
y cuándo estaría a la venta? o si ya lo venden donde lo puedo conseguir
Primero ve el vídeo xD
@@Adozerec ya lo vi ._. pero ese producto hace tiempo anda dando vueltas
@@RArias-ul7vsHola, cual es el nombre comercial de ese producto
Gracias
Como explico en el vídeo, todavía tienen que realizarse los ensayos en fase 3. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Este formaco ya esta disponible???
No, todavía tiene que realizarse el ensayo en fase 3.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Hola tengo 18 años porque me recomiendas empezar?
Finasteride topico y minoxidil
Llevo 8 meses tomando finasteride y no veo un cambio signifcativo :( y no puedo usar minóxidil tópico porque me produce una caspa terrible, mi doctora me recomendó oral pero la verdad es que me da miedo usarlo.
El oral lo único que da es que te crece más el vello, es reversible al dejarlo. Es poco probable que te den vahídos o hinchazón. También existe Minoxidil tópico sin alcohol, que es lo que produce el resecamiento del cuero cabelludo, eso sí es más caro.
🙌🏻🙌🏻🙌🏻
Personas del futuro, se encontro alguna solucion?
Cuanto cuesta el médicamento
Todavía le falta hacer un estudio en fase 3 ... Supongo que le tomara unos 2 años más de pruebas y después de eso recién se aprobara su venta masiva que supongo que solo será en europa y estados unidos y los siguientes años recién llegarán a los demás países... Siempre es así con nuevos fármacos.... Pero si todo marcha bien para el 2027 más o menos ya veremos si estara disponible para su venta
Como explico en el vídeo, todavía tienen que realizarse los ensayos en fase 3. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Muy interesante. Me gustria ese farmaco
Puede marcar un antes y un después. Saludos.
es posible que se provoque un apocalipsis zombie
Cuando salga el gt20029 ya no lo necesitare😂
en cuanto tiempo estaria en farmacias?
Finalizarán estudios y de 4-5 años creo que empezarán a comercializarlo
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Por eso pienso a que los E.T. no son los humanos del futuro… 😅😅😅estamos a unas décadas a descubrir la cura diría yo 😊
Ahora falta el de las canas y arrugas.
Dentro de poco subiré el vídeo más exhaustivo realizado hasta la fecha que explica todo lo que puedes hacer para evitar las arrugas de expresión. Estate atento. Saludos.
Bueno si no hay formula existe la peluca😅
No entendi crecio pelo si o no
Que pasa con efectos secundarios
Lo explico claramente en el vídeo
Ya se que lo explicas muy bien en el video pero era por si lo harían en pastillas como a occurido con el minoxcedil gracias por responder
Un saludo
En principio no. GT20029 es un fármaco PROTAC tópico que se ha diseñado precisamente con el objeto de tener diferentes ventajas con respecto a fármacos orales.
amigo este video es resubido?me parece que ya lo vi
No, el estudio en fase 2 acaba de ser publicado hace 3 días.
En tiempos médicos, si todo va bien, cuando se podría lanzar al mercado aproximadamente?
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
El chino tiene buena melena, sabrá de lo que habla
Por suerte podemos basarnos en la ciencia y no en la apariencia, conocimientos o experiencia de una persona para determinar la eficacia de un fármaco. Saludos.
@@FutureVegan Era una chorrada por ayudar al algoritmo 😂
@@AntoinePiruleiro a veces es difícil saber si hay ironía o no en el comentario. Un saludo!
@@FutureVegan Te comprendo, haces una gran labor divulgativa, a mi me ha ayudado. No lo dejes! Saludos
Todo está hecho para tratar la alopecia masculina, pero se olvidan de las mujeres. Los hombres igual se ven guapos, en las mujeres es algo horrible
Si estoy buscando un bebé puedo tomar finasteride?
No
Ni el tópico? Es llamativo que nunca comentan esta contraindicación
@@muhammadiskander yo no me la jugaría a la hora de tener un bebé. Creo que también entra en el torrente sanguineo. Intentaría estar limpio de sustancias. Pero no soy médico.
Si pudieron sacar en meses la vacuna para covid seguro pueden hacerlo igual con GT20029...
🎉
Yo me quedo con mi aceite de menta , mi locion capilar y mi Saw palmeto👍mas barato y natural
Y el minoxidil?
Como te va con eso bro? Es cierto q el saw da problemas estomacales? Gases.
Que loción?
@@Mar-wc4th Cualquier loción capilar que contenga Romero y Quina
@@julioparra3394 y a caso obtuviste resultados con la menta en reemplazo del puto minoxidil ? usas algun bloqueador de la dht como finasteride ???? si no es muy dificil que con solo esa locion que mencionas haga " algo " en la cabeza no ?
Por qué me sale esto?! Lo menos que soy es pelón 😂
Creo que el video es exactamente igual a uno del año pasado .. cual es la novedad ahora ?? Alguno en fase avanzada ?
Hombre, la introducción del vídeo es precisamente la novedad, el estudio en fase 2 que salió hace 4 días.
Que cuesta la medicina
Puede tardar años en aprobarse
Como explico en el vídeo, todavía tienen que realizarse los ensayos en fase 3. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Lo malo es que habla muy rápido y casi no se le entiende.
Si el español no es tu idioma nativo siempre puedes activar los subtítulos. Saludos.
Al final tampoco ésto será solución para el problema,,, si es que ésto se llegara a comercializar, el negocio hará que el costo termine haciendo q sea inaccesible para muchos
Como todos los fármacos, los primeros años será más caro hasta que la farmacéutica pierda la patente, que suele expirar tras los primeros 10 años.
Te veo entradas
Ninca sacan nada ahi se quedan
Tal vez en unos 10 años lo saquen al público.
Si el ensayo en fase 3 es positivo saldrá mucho antes. Saludos.
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
Dr porque no lo hace más fácil para los que somos mas sencillos de mente 😂 y respondes de una, estará en unos 5 años o no. Deja de pegar ese texto pls 😂
Bueno tocara seguir con el finasteride no mas , y con el pedazo Muerto 😞
El proceso de solicitud de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) sigue el mismo formato que una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés). Actualmente, las aplicaciones incluso van a la misma división. La diferencia notable es que las NDA caen bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, mientras que las BLAs caen bajo la Ley de Servicios de Salud Pública. Las BLAs también tienen un énfasis más extenso en las instalaciones y el proceso. Sin embargo, se puede ver fácilmente un escenario en el que una NDA básicamente realice todos los mismos pasos y revisiones que una BLA. Dado que tanto una NDA como una BLA siguen la misma estructura delineada en la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para el Documento Técnico Común (CTD), tienen el mismo flujo y el mismo material se enviará a otras agencias como la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA y la JNDA a la PMDA.
El proceso depende en gran medida de la preparación y la comunicación entre los diferentes organismos. Mientras los equipos clínicos completan el resumen clínico, los equipos de PD/PK y Toxicología están realizando sus propios estudios. Muchos de estos estudios se determinan a medida que llegan los datos clínicos. Este proceso se divide aún más en Calidad, Seguridad y Eficacia, que operan completamente separados de las secciones de Calidad relacionadas con el desarrollo y la fabricación del proceso. La comunicación entre estos equipos es crucial para determinar los Atributos de Calidad Críticos que influirán en el Perfil del Producto Objetivo del medicamento.
La redacción de la NDA implica coordinación entre numerosos equipos y la recopilación de una gran cantidad de documentos de origen. La revisión y edición son cruciales para mantener la coherencia y la calidad. La generación de la aplicación puede llevar varios meses, y el proceso de revisión y aprobación por parte de la FDA puede prolongarse aún más.
Bajo el programa de vía rápida de la FDA, se aceptan presentaciones continuas, lo que permite una revisión más temprana de las secciones completadas. Esto puede acelerar el proceso de aprobación, especialmente si se considera que la FDA revisará principalmente los datos de eficacia antes que los datos no clínicos y de calidad.
Después de completar los ensayos en fase III, el medicamento puede ser comercializado en un plazo variable que puede oscilar entre 1 año y 5 años, a veces más. Este periodo puede ser impredecible ya que depende de la duración de los ensayos clínicos y del tiempo necesario para redactar y presentar la solicitud de aprobación ante la FDA, así como del proceso de revisión y aprobación por parte de esta agencia reguladora. Una vez que la FDA aprueba la solicitud, el medicamento puede ser lanzado al mercado, lo que generalmente se hace de manera inmediata o dentro de un corto período de tiempo.
En resumen, escribir una NDA implica un esfuerzo colaborativo de largo plazo entre múltiples equipos y puede extenderse a lo largo de las fases II y III de los ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. La coordinación, la comunicación y la calidad de la redacción son críticas para garantizar un proceso eficiente y una revisión exitosa por parte de la FDA.
En este caso en particular Kintor está trabajando coordinadamente con la FDA, por lo que todo apunta a que si los resultados de los ensayos en fase III son favorables los plazos para la comercialización del fármaco se acorten considerablemente.
Saludos.
solo espera pedazo, solo unos años mas y te reviviré cuando salga algo mejor, confía
Hola honestamente, tome por mas de un año y medio casi dos (tengo 22 años)dudasteride y siento que no ayudo casi en nada a recuperar el pelo en la zona frontal, pero tampoco se si tuve alguna mejoria, depronto en tema de caida freno bastante,pero honestamente el pelo fino seguia avanzando y la lines frontal retrocediendo, cabe mencionar que si es verdad lo de los efectos, no es sugestion, las erecciónes matutinas desaparecieron, aun haciendo ejercicio, y manteniendo una buena alimentación, no tenia pensamientos eroticos, osea que me bajo el libido, y tambien redujo la cantidad de semen en la eyaculación, honestamente no creo que esto sea para todos, es mejor tener tu pajarillo normal, actualmente lo deje y siento que los efectos van desapareciendo poco a poco, empece a usar un shampoo casero de cebolla, aceite de romero y menta, vinagre de manzana y pues siempre le aplico dos o 3 cucharadas de cafe y esperar a ver que pasa, voy a empezar a tomar biotin, saw palmetto, y pues siempre me he suplementado con vitamina c, zinc. Esperemos que esto tenga algun efecto positivo en mi dado que el dudasteride no funciono o bueno eso creo, y sus riesgos no vale la pena continuarlo, e incluso lo deje por algunas semanas y senti que edtaba volviendo a la normalidad, y me dije, será la dosis? Y la baje a dos días por semana lo cual no funcionó tampoco y volvi a presentar los efectos.hace dos semanas aproximadamente me hice unos exámenes de sangre completos a ver qué sale y comprobar si bajo o afecto algo hormonalmente dado que no lo hice antes de empezar el tratamiento, si alguien sabe que otra cosa puede mejorar o detener la progresion de la alopecia androgenetica, los escucho
tomar dutasteride solo 2 dias por semana es demasiado poco, si tenias miedo a los efectos es mejor empezar con finasteride, yo tengo 7 años usandolo, lo unico que ayuda a la alopecia androgeneticas son los antiandrogenos, si no quieres tomar oral, existe la finasterida topica y mesoterapia con dutasteride, creo que los asceites esenciales no sirven para la alopecia o por lo menos no para frenarla por si solos.
@@yael2312 no bro, osea la tome casi por dos años todos los días. Y luego hace dos meses la reduje a dos veces por semana pero los efectos persistian, no he ido ni a un tricologo ni dermatólogo para determinar si podía tomar eso.
Afirmo tu comentario, en mi caso me dio muy buenos resultados el minox topico y dutas oral, pero el dutas me dio baja de libido, no me dieron mas erecciones matutinas e impotencia en el acto, lo deje de inmediato!!!
@@maton6596 utiliza zinc, baja el peso, haz ejercicio como levantar pesas, utilízalo gradualmente de menos a más, si persisten los efectos usa finasteride oral, si persiste finasteride topica y mesoterapia con dutasteride, no la dejes, eso es la última alternativa
Es tópico solo o también oral en pastillas así no ensucia el pelo ni la almuada 😢
Lo explico claramente en el vídeo
@@FutureVegan Sosiega
Prefiero que ensucie la almohada antes que al hígado
Bueno respeto tu opinión pero es más cómodo en pastillas el hígado se regenera siempre que no consumas alcohol en exseso un saludo
GT20029 es un fármaco PROTAC tópico que se ha diseñado precisamente con el objeto de tener diferentes ventajas con respecto a fármacos orales. Saludos.
No veo para que hacer un vídeo de algo que aún no podremos usar 🙄
Una compañera de la universidad un día me decía es extraño porqué ningún laboratorio o alguna transnacional farmacéutica a creado o inventado alguna pastilla o vacuna o algo así para a hacer nacer de nuevo el pelo en los calvos .
Si alguien lo descubre se hará multimillonario 🤑.
Es que la formación de "las raices del cabello" ocurre cuando estamos en el utero.