Учебный центр GxP
Учебный центр GxP
  • 31
  • 22 527

Відео

Нечаева Галина Александровна
Переглядів 156Місяць тому
Заместитель директора по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Алешкович Олег Игоревич
Переглядів 1022 місяці тому
Генеральный директор; ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
Браташова Анна Юрьевна
Переглядів 962 місяці тому
Менеджер по качеству; ТОО «ИПСЕН ФАРМА Казахстан»
Садыкова Елена Ромилевна
Переглядів 972 місяці тому
Начальник ОКК. АО "Татхимфармпрепараты"
Люлина Надежда Владимировна
Переглядів 1483 місяці тому
Эксперт по GMP/GDP. ООО “Фармапарк”
Фармацевтическая Неделя Качества 2023 г
Переглядів 873 місяці тому
05-07 июля 2023 год "Фармацевтическая Неделя Качества", которую проводил Учебный Центр GxP. Фармацевтическая неделя качества - это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы. А пока рады сообщ...
Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях
Переглядів 4473 місяці тому
👐🏼 Приглашаем на конференцию "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕДЕЛЯ КАЧЕСТВА" gxpcenter.ru/qa-2024 Дата и время проведения: с 03.06.2024 - 07.06.2024 год, время 10:00 - 17:00 по МСК Формат: оффлайн (г. Москва) Фармацевтическая неделя качества - это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще ...
17.04.2024 АНАЛИТИКА ЭКСПО "Форум специалистов по качеству и регистрации лекарственных средств"
Переглядів 3914 місяці тому
17 апреля 2024 года, наш Учебный Центр "ДжиЭксПи" принял участие в деловой программе международной выставки «Аналитика Экспо». Вниманию посетителей был представлен семинар "ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ". С докладами выступили 5 спикеров: ✅ 00:00 Начало видео ✅ 3:50 Чекрыгина Марина, консультант по GMP вопросам, ведущий специалист ООК ООО «Фирма «Здоровье», ...
Прописные истины регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП
Переглядів 4005 місяців тому
Запись вебинара от Учебного Центра GxP (gxpcenter.ru/) и Пепеляев Групп (www.pgplaw.ru/). Программа вебинара: 1. Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты. 2. Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы 3. Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного рабо...
Правила регистрации ЛС в ЕАЭС-2024: что изменилось и что ожидать? | Учебный Центр GxP
Переглядів 6436 місяців тому
19 марта - 21 мая состоится новый поток курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС" - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii На вебинаре мы обсудили изменения в Правилах экспертизы и регистрации лекарственных средств для медицинского применения, которые произошли в 2023 году и как это влияет на ход регистрации и приведения в соответствие регистрационн...
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ-2023 | Как это было?| Учебный Центр GxP
Переглядів 2628 місяців тому
5-8 декабря 2023 ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ, который проводил Учебный Центр GxP - gxpcenter.ru/validation2023 4 дня слушатели изучали теорию и практику, дискутировали по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. Итоги форума мы подведем позднее. А пока рады сообщить, что уже сейчас известны даты проведения Фору...
ЕАЭС и не только | МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОЮЗЫ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ РЫНКА ЛС | Учебный Центр GxP
Переглядів 48510 місяців тому
ЕАЭС и не только: международные союзы для регулирования рынка лекарственных средств Программа вебинара: Обсуждение ЕАЭС, ЕС, ICH, PIC/S, WHO и многих других союзов и организаций, которые разрабатывают правила и стандарты Лектор: Тихонова Анна, директор по развитию Учебного Центра GxP Наш сайт: gxpcenter.ru Связаться с нами: info@gxpcenter.ru Наш телеграм: t.me/gxp_center Вконтакте: gxp_c...
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ | Учебный Центр GxP
Переглядів 14810 місяців тому
Ждем вас на форуме в 2023 году! gxpcenter.ru/qualified_person_2023 Учебный Центр GxP - образовательный центр для специалистов фармацевтических компаний. Лицензия на осуществление образовательной деятельности Л035-01298-77/00644717 Наш сайт: gxpcenter.ru Связаться с нами: info@gxpcenter.ru Наш телеграм: t.me/gxp_center Вконтакте: gxp_center
ЗАОЧНАЯ ШКОЛА СПЕЦИАЛИСТОВ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС | Учебный Центр GxP
Переглядів 33511 місяців тому
10 октября стартует третий поток практического онлайн-курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii В этом курсе мы собрали практику и опыт экспертов по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС с учетом последних изменений в законодательстве. В предыдущих потоках участвовало более 75 специалистов! Преподаватели ку...
РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ НА ЛП: сквозь века | ИСТОРИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ | Учебный Центр GxP
Переглядів 76011 місяців тому
РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ НА ЛП: сквозь века | ИСТОРИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ | Учебный Центр GxP
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
Переглядів 32511 місяців тому
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
Переглядів 243Рік тому
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ | Качество ЛС | Аналитика Экспо 2023 | Учебный Центра GxP
Переглядів 1,2 тис.Рік тому
ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ | Качество ЛС | Аналитика Экспо 2023 | Учебный Центра GxP
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ ОБУЧЕНИЯ ПРАВИЛАМ GMP/GDP для непрофильных подразделений | Учебный Центр GxP
Переглядів 903Рік тому
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ ОБУЧЕНИЯ ПРАВИЛАМ GMP/GDP для непрофильных подразделений | Учебный Центр GxP
ФАРМАКОПЕЯ ЕАЭС | прочие фармакопеи мира | КАЧЕСТВО ЛС | Учебный Центр GxP
Переглядів 965Рік тому
ФАРМАКОПЕЯ ЕАЭС | прочие фармакопеи мира | КАЧЕСТВО ЛС | Учебный Центр GxP
КАК ОФОРМИТЬ ЗАКУПКУ НОВОЙ ЕДИНИЦЫ ОБОРУДОВАНИЯ - ОТ ИДЕИ ДО РАБОТАЮЩЕГО ПРИБОРА | Учебный Центр GxP
Переглядів 428Рік тому
КАК ОФОРМИТЬ ЗАКУПКУ НОВОЙ ЕДИНИЦЫ ОБОРУДОВАНИЯ - ОТ ИДЕИ ДО РАБОТАЮЩЕГО ПРИБОРА | Учебный Центр GxP
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ | ОСНОВНЫЕ ФУНКИИ | РОЛЬ НАЧАЛЬНИКА ОКК | Учебный Центр GxP
Переглядів 1,8 тис.Рік тому
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ | ОСНОВНЫЕ ФУНКИИ | РОЛЬ НАЧАЛЬНИКА ОКК | Учебный Центр GxP
ЧТО ТАКОЕ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА? | ФАРМАКОПЕЯ | Учебный Центр GxP
Переглядів 1,1 тис.Рік тому
ЧТО ТАКОЕ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА? | ФАРМАКОПЕЯ | Учебный Центр GxP
ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxP
Переглядів 2,1 тис.Рік тому
ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxP
СОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛС - СРАВНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ | Учебный Центр GxP
Переглядів 1,4 тис.Рік тому
СОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛС - СРАВНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ | Учебный Центр GxP
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | ТОВАРНЫЙ ЗНАК | Учебный Центр GxP
Переглядів 676Рік тому
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | ТОВАРНЫЙ ЗНАК | Учебный Центр GxP
ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ПЛАН | Учебный центр GxP
Переглядів 1,2 тис.Рік тому
ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ПЛАН | Учебный центр GxP
ГДЕ УЧИТЬСЯ В ФАРМЕ? | ВЫБЕРИ СВОЙ КАРЬЕРНЫЙ ТРЕК | Учебный центр GxP
Переглядів 721Рік тому
ГДЕ УЧИТЬСЯ В ФАРМЕ? | ВЫБЕРИ СВОЙ КАРЬЕРНЫЙ ТРЕК | Учебный центр GxP
Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС?
Переглядів 1,1 тис.Рік тому
Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС?

КОМЕНТАРІ

  • @ТолкынЖолдасбекова

    Сколько стоит курс?

  • @gayanegaloyan4180
    @gayanegaloyan4180 3 місяці тому

    Ажидаются ли новые обучающие курсы?

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 3 місяці тому

    На вашем канале ну всёёё интересно) спасибо!

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 3 місяці тому

    Анна, спасибо за ваш труд. Недавно также посмотрела ваше интервью с Алло, это фарма. Вы упомянули ваш личный блог в телеграмме, не могли бы дать на него ссылку?

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 3 місяці тому

    Спасибо, Юлия! Очень интересно

  • @dmitriypolyakov1632
    @dmitriypolyakov1632 4 місяці тому

    Технологам не менее интересно, чем специалистам по регистрации:) спасибо!

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 5 місяців тому

    Большое спасибо за ваш труд. Очень интересно!

  • @gxpcenter
    @gxpcenter 5 місяців тому

    Сейчас мы активно готовимся к Фармацевтической неделе качества-2024, которая пройдет в Москве с 3 по 7 июня 2024. Присоединяйтесь! gxpcenter.ru/qa-2024

  • @idris6032
    @idris6032 6 місяців тому

    Спасибо большое за информацию

  • @gxpcenter
    @gxpcenter 6 місяців тому

    19 марта - 21 мая состоится новый поток курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС" - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 7 місяців тому

    Большое спасибо!!!

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 7 місяців тому

    Анна, спасибо за ваши вебинары! Про важность разработки и поддержания национальной фармакопеи очень интересно.

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 7 місяців тому

    Большое спасибо, очень интересно

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 8 місяців тому

    Очень интересно! Спасибо.

  • @olgagavrishchuk5882
    @olgagavrishchuk5882 8 місяців тому

    Большое спасибо!

  • @valentinaivashchenko
    @valentinaivashchenko 9 місяців тому

    Какой восторг!!!

  • @user-pj3bz9wt3u
    @user-pj3bz9wt3u 11 місяців тому

    Вопрос по поводу итогового тестирования. В онлайн формате, вопрос- ответ? То есть тестирование при всей аудитории, а не личное с преподавателем?

    • @gxpcenter
      @gxpcenter 11 місяців тому

      Добрый день! Тестирование в онлайн формате "вопрос с вариантами ответов", система автоматически проверяет ваши ответы и выдает результаты. Нельзя сказать, что это "тестирование при всей аудитории", потому что вы проходите тест в своем личном кабинете и время тестирования так же выбираете самостоятельно, а не все вместе в определенно время сдают тест всем потоком.

  • @user-hm9hp2uq5c
    @user-hm9hp2uq5c 11 місяців тому

    😢

  • @user-pj3bz9wt3u
    @user-pj3bz9wt3u 11 місяців тому

    Подскажите, разница в тарифе только из-за именного сертификата? Или же программа курса, её содержание отличаются в зависимости от тарифа?

    • @gxpcenter
      @gxpcenter 11 місяців тому

      Добрый день! Разница только в сертификате. Программа и ее содержание одинаковы для всех :)

  • @user-hf2gh5wr3s
    @user-hf2gh5wr3s 11 місяців тому

    Котик в кадре поднял настроение😁

    • @gxpcenter
      @gxpcenter 11 місяців тому

      это правда! Сэмик такой! :)

  • @gxpcenter
    @gxpcenter 11 місяців тому

    👐🏼 Рады сообщить, что 10 октября стартует третий поток практического онлайн-курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС" - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    “Форума специалистов по валидации” в 2023 г. - 5-8 декабря. gxpcenter.ru/validation2023

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    Ждем вас на форуме в 2023 году! gxpcenter.ru/qualified_person_2023

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    00:00 - что попадает под входной контроль? 16:11 - можно ли сократить количество испытаний входного контроля? 23:06 - возможен ли аутсорсинг испытаний? 36:34 - выводы

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    00:00 - вступление 5:52 - программа вебинара 6:00 - нормативно-правовые требования к обучению персонала 19:00 - какие категории персонала существуют 21:05 - объем обучения и типы обучения 37:13 - порядок проведения обучения 39:46 - ответы на вопросы

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС. Практический онлайн-курс - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii1

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    Фармацевтическая неделя качества - 2023. Прими участие! gxpcenter.ru/qa-2023

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    Фармацевтическая неделя качества - 2023. Прими участие! gxpcenter.ru/qa-2023

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    Таймкоды: 00:00 - вступление 00:30 - нам год! об Учебном Центре GxP 01:58 - Фармакопея ЕАЭС и прочие фармакопеи мира 02:41 - качество ЛС 04:12 - гармонизация фармакопей 06:12 - проблемы фармакопеи ЕАЭС 09:35 - переходный период ЕАЭС 13:26 - концепция гармонизации. иерархия фармакопей в ЕАЭС 17:31 - алгоритм действий при составлении спецификации 19:33 - продление ГФ РФ (?) 21:30 - ссылка на фармакопею ЕАЭС 24:00 - нормативный документ по качеству 28:29 - спецификация как часть регистрационного досье 29:39 - качество vs контроль качества 33:09 - сколько фармакопей существует в мире? 35:00 - Фармацевтическая неделя качества-2023 (gxpcenter.ru/qa-2023)

  • @gxpcenter
    @gxpcenter Рік тому

    Таймкоды: 00:00 - вступление 00:48 - когда появляется идея закупки нового оборудования? 02:57 - идея закупки = изменение? 05:57 - этапы жизненного цикла ЛО 07:46 - URS на лабораторное оборудование (техническое задание) 10:32 - этап квалификации, DQ 13:55 - этап квалификации, IQ 16:48 - этап квалификации, OQ 18:24 - этап квалификации, PQ 19:51 - как оформить документы по квалификации ЛО? 22:42 - всегда ли нужно проводить все этапы квалификации ЛО? 30:15 - целостность данных при квалификации ЛО 32:54 - если мы не можем сами провести квалификацию оборудования? 34:00 - что делать дальше? 34:50 - пример журнала эксплуатации ЛО 36:19 - выбытие единицы оборудования

  • @idris6032
    @idris6032 Рік тому

    Спасибо за вебинар