- 31
- 22 527
Учебный центр GxP
Приєднався 28 кві 2022
Образовательный центр для специалистов фармацевтических компаний - gxpcenter.ru/
Почему Учебный центр GxP?
Наша миссия - продвигать и делиться знаниями в фармацевтической отрасли, руководствуясь принципами «открытого консалтинга». Нам важно, чтобы специалисты отрасли обладали современными, доказательными и актуальными знаниями.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности Л035-01298-77/00644717
Почему Учебный центр GxP?
Наша миссия - продвигать и делиться знаниями в фармацевтической отрасли, руководствуясь принципами «открытого консалтинга». Нам важно, чтобы специалисты отрасли обладали современными, доказательными и актуальными знаниями.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности Л035-01298-77/00644717
Відео
Нечаева Галина Александровна
Переглядів 156Місяць тому
Заместитель директора по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Фармацевтическая Неделя Качества 2023 г
Переглядів 873 місяці тому
05-07 июля 2023 год "Фармацевтическая Неделя Качества", которую проводил Учебный Центр GxP. Фармацевтическая неделя качества - это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы. А пока рады сообщ...
Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях
Переглядів 4473 місяці тому
👐🏼 Приглашаем на конференцию "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕДЕЛЯ КАЧЕСТВА" gxpcenter.ru/qa-2024 Дата и время проведения: с 03.06.2024 - 07.06.2024 год, время 10:00 - 17:00 по МСК Формат: оффлайн (г. Москва) Фармацевтическая неделя качества - это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще ...
17.04.2024 АНАЛИТИКА ЭКСПО "Форум специалистов по качеству и регистрации лекарственных средств"
Переглядів 3914 місяці тому
17 апреля 2024 года, наш Учебный Центр "ДжиЭксПи" принял участие в деловой программе международной выставки «Аналитика Экспо». Вниманию посетителей был представлен семинар "ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ". С докладами выступили 5 спикеров: ✅ 00:00 Начало видео ✅ 3:50 Чекрыгина Марина, консультант по GMP вопросам, ведущий специалист ООК ООО «Фирма «Здоровье», ...
Прописные истины регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП
Переглядів 4005 місяців тому
Запись вебинара от Учебного Центра GxP (gxpcenter.ru/) и Пепеляев Групп (www.pgplaw.ru/). Программа вебинара: 1. Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты. 2. Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы 3. Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного рабо...
Правила регистрации ЛС в ЕАЭС-2024: что изменилось и что ожидать? | Учебный Центр GxP
Переглядів 6436 місяців тому
19 марта - 21 мая состоится новый поток курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС" - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii На вебинаре мы обсудили изменения в Правилах экспертизы и регистрации лекарственных средств для медицинского применения, которые произошли в 2023 году и как это влияет на ход регистрации и приведения в соответствие регистрационн...
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ-2023 | Как это было?| Учебный Центр GxP
Переглядів 2628 місяців тому
5-8 декабря 2023 ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ, который проводил Учебный Центр GxP - gxpcenter.ru/validation2023 4 дня слушатели изучали теорию и практику, дискутировали по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. Итоги форума мы подведем позднее. А пока рады сообщить, что уже сейчас известны даты проведения Фору...
ЕАЭС и не только | МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОЮЗЫ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ РЫНКА ЛС | Учебный Центр GxP
Переглядів 48510 місяців тому
ЕАЭС и не только: международные союзы для регулирования рынка лекарственных средств Программа вебинара: Обсуждение ЕАЭС, ЕС, ICH, PIC/S, WHO и многих других союзов и организаций, которые разрабатывают правила и стандарты Лектор: Тихонова Анна, директор по развитию Учебного Центра GxP Наш сайт: gxpcenter.ru Связаться с нами: info@gxpcenter.ru Наш телеграм: t.me/gxp_center Вконтакте: gxp_c...
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ | Учебный Центр GxP
Переглядів 14810 місяців тому
Ждем вас на форуме в 2023 году! gxpcenter.ru/qualified_person_2023 Учебный Центр GxP - образовательный центр для специалистов фармацевтических компаний. Лицензия на осуществление образовательной деятельности Л035-01298-77/00644717 Наш сайт: gxpcenter.ru Связаться с нами: info@gxpcenter.ru Наш телеграм: t.me/gxp_center Вконтакте: gxp_center
ЗАОЧНАЯ ШКОЛА СПЕЦИАЛИСТОВ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС | Учебный Центр GxP
Переглядів 33511 місяців тому
10 октября стартует третий поток практического онлайн-курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii В этом курсе мы собрали практику и опыт экспертов по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС с учетом последних изменений в законодательстве. В предыдущих потоках участвовало более 75 специалистов! Преподаватели ку...
РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ НА ЛП: сквозь века | ИСТОРИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ | Учебный Центр GxP
Переглядів 76011 місяців тому
РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ НА ЛП: сквозь века | ИСТОРИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ | Учебный Центр GxP
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
Переглядів 32511 місяців тому
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
Переглядів 243Рік тому
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ | Качество ЛС | Аналитика Экспо 2023 | Учебный Центра GxP
Переглядів 1,2 тис.Рік тому
ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ | Качество ЛС | Аналитика Экспо 2023 | Учебный Центра GxP
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ ОБУЧЕНИЯ ПРАВИЛАМ GMP/GDP для непрофильных подразделений | Учебный Центр GxP
Переглядів 903Рік тому
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ ОБУЧЕНИЯ ПРАВИЛАМ GMP/GDP для непрофильных подразделений | Учебный Центр GxP
ФАРМАКОПЕЯ ЕАЭС | прочие фармакопеи мира | КАЧЕСТВО ЛС | Учебный Центр GxP
Переглядів 965Рік тому
ФАРМАКОПЕЯ ЕАЭС | прочие фармакопеи мира | КАЧЕСТВО ЛС | Учебный Центр GxP
КАК ОФОРМИТЬ ЗАКУПКУ НОВОЙ ЕДИНИЦЫ ОБОРУДОВАНИЯ - ОТ ИДЕИ ДО РАБОТАЮЩЕГО ПРИБОРА | Учебный Центр GxP
Переглядів 428Рік тому
КАК ОФОРМИТЬ ЗАКУПКУ НОВОЙ ЕДИНИЦЫ ОБОРУДОВАНИЯ - ОТ ИДЕИ ДО РАБОТАЮЩЕГО ПРИБОРА | Учебный Центр GxP
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ | ОСНОВНЫЕ ФУНКИИ | РОЛЬ НАЧАЛЬНИКА ОКК | Учебный Центр GxP
Переглядів 1,8 тис.Рік тому
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ | ОСНОВНЫЕ ФУНКИИ | РОЛЬ НАЧАЛЬНИКА ОКК | Учебный Центр GxP
ЧТО ТАКОЕ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА? | ФАРМАКОПЕЯ | Учебный Центр GxP
Переглядів 1,1 тис.Рік тому
ЧТО ТАКОЕ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА? | ФАРМАКОПЕЯ | Учебный Центр GxP
ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxP
Переглядів 2,1 тис.Рік тому
ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxP
СОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛС - СРАВНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ | Учебный Центр GxP
Переглядів 1,4 тис.Рік тому
СОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛС - СРАВНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ | Учебный Центр GxP
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | ТОВАРНЫЙ ЗНАК | Учебный Центр GxP
Переглядів 676Рік тому
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | ТОВАРНЫЙ ЗНАК | Учебный Центр GxP
ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ПЛАН | Учебный центр GxP
Переглядів 1,2 тис.Рік тому
ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ПЛАН | Учебный центр GxP
ГДЕ УЧИТЬСЯ В ФАРМЕ? | ВЫБЕРИ СВОЙ КАРЬЕРНЫЙ ТРЕК | Учебный центр GxP
Переглядів 721Рік тому
ГДЕ УЧИТЬСЯ В ФАРМЕ? | ВЫБЕРИ СВОЙ КАРЬЕРНЫЙ ТРЕК | Учебный центр GxP
Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС?
Переглядів 1,1 тис.Рік тому
Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС?
Сколько стоит курс?
Ажидаются ли новые обучающие курсы?
На вашем канале ну всёёё интересно) спасибо!
Анна, спасибо за ваш труд. Недавно также посмотрела ваше интервью с Алло, это фарма. Вы упомянули ваш личный блог в телеграмме, не могли бы дать на него ссылку?
Ольга, спасибо! @farsmacevtika
Спасибо, Юлия! Очень интересно
Технологам не менее интересно, чем специалистам по регистрации:) спасибо!
Большое спасибо за ваш труд. Очень интересно!
спасибо!)
Сейчас мы активно готовимся к Фармацевтической неделе качества-2024, которая пройдет в Москве с 3 по 7 июня 2024. Присоединяйтесь! gxpcenter.ru/qa-2024
Спасибо большое за информацию
19 марта - 21 мая состоится новый поток курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС" - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii
Большое спасибо!!!
Анна, спасибо за ваши вебинары! Про важность разработки и поддержания национальной фармакопеи очень интересно.
спасибо :)
Большое спасибо, очень интересно
Очень интересно! Спасибо.
Большое спасибо!
Какой восторг!!!
Вопрос по поводу итогового тестирования. В онлайн формате, вопрос- ответ? То есть тестирование при всей аудитории, а не личное с преподавателем?
Добрый день! Тестирование в онлайн формате "вопрос с вариантами ответов", система автоматически проверяет ваши ответы и выдает результаты. Нельзя сказать, что это "тестирование при всей аудитории", потому что вы проходите тест в своем личном кабинете и время тестирования так же выбираете самостоятельно, а не все вместе в определенно время сдают тест всем потоком.
😢
Подскажите, разница в тарифе только из-за именного сертификата? Или же программа курса, её содержание отличаются в зависимости от тарифа?
Добрый день! Разница только в сертификате. Программа и ее содержание одинаковы для всех :)
Котик в кадре поднял настроение😁
это правда! Сэмик такой! :)
👐🏼 Рады сообщить, что 10 октября стартует третий поток практического онлайн-курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС" - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii
“Форума специалистов по валидации” в 2023 г. - 5-8 декабря. gxpcenter.ru/validation2023
Ждем вас на форуме в 2023 году! gxpcenter.ru/qualified_person_2023
00:00 - что попадает под входной контроль? 16:11 - можно ли сократить количество испытаний входного контроля? 23:06 - возможен ли аутсорсинг испытаний? 36:34 - выводы
00:00 - вступление 5:52 - программа вебинара 6:00 - нормативно-правовые требования к обучению персонала 19:00 - какие категории персонала существуют 21:05 - объем обучения и типы обучения 37:13 - порядок проведения обучения 39:46 - ответы на вопросы
Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС. Практический онлайн-курс - gxpcenter.ru/shkola-spetsialista-po-registratsii1
Фармацевтическая неделя качества - 2023. Прими участие! gxpcenter.ru/qa-2023
Фармацевтическая неделя качества - 2023. Прими участие! gxpcenter.ru/qa-2023
Таймкоды: 00:00 - вступление 00:30 - нам год! об Учебном Центре GxP 01:58 - Фармакопея ЕАЭС и прочие фармакопеи мира 02:41 - качество ЛС 04:12 - гармонизация фармакопей 06:12 - проблемы фармакопеи ЕАЭС 09:35 - переходный период ЕАЭС 13:26 - концепция гармонизации. иерархия фармакопей в ЕАЭС 17:31 - алгоритм действий при составлении спецификации 19:33 - продление ГФ РФ (?) 21:30 - ссылка на фармакопею ЕАЭС 24:00 - нормативный документ по качеству 28:29 - спецификация как часть регистрационного досье 29:39 - качество vs контроль качества 33:09 - сколько фармакопей существует в мире? 35:00 - Фармацевтическая неделя качества-2023 (gxpcenter.ru/qa-2023)
Таймкоды: 00:00 - вступление 00:48 - когда появляется идея закупки нового оборудования? 02:57 - идея закупки = изменение? 05:57 - этапы жизненного цикла ЛО 07:46 - URS на лабораторное оборудование (техническое задание) 10:32 - этап квалификации, DQ 13:55 - этап квалификации, IQ 16:48 - этап квалификации, OQ 18:24 - этап квалификации, PQ 19:51 - как оформить документы по квалификации ЛО? 22:42 - всегда ли нужно проводить все этапы квалификации ЛО? 30:15 - целостность данных при квалификации ЛО 32:54 - если мы не можем сами провести квалификацию оборудования? 34:00 - что делать дальше? 34:50 - пример журнала эксплуатации ЛО 36:19 - выбытие единицы оборудования
Спасибо за вебинар