- 78
- 40 864
X7 Research Contract Research Organization
Приєднався 26 кві 2017
IPhEB 2024: Дмитрий Бургаев - Сравнение редакций Федерального закона №61-ФЗ (ред. от 30.01.2024)
Со 2 по 4 апреля 2024 года команда X7 Research в рамках международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB принимала активное участие в конференции «ДИАЛОГИ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ".
Руководитель регуляторного отдела X7 Research Дмитрий Бургаев выступил с докладом «Сравнение редакций Федерального закона №61-ФЗ (ред. от 30.01.2024)». В докладе были рассмотрены новые положения Федерального закона, их отличия от положений предыдущих редакций, а также отмечены утратившие силу пункты.
Контакты:
Веб-сайт: x7cpr.com/ru/
Почта: info@x7research.ru
Vk: x7research
Телеграм: t.me/x7research
Руководитель регуляторного отдела X7 Research Дмитрий Бургаев выступил с докладом «Сравнение редакций Федерального закона №61-ФЗ (ред. от 30.01.2024)». В докладе были рассмотрены новые положения Федерального закона, их отличия от положений предыдущих редакций, а также отмечены утратившие силу пункты.
Контакты:
Веб-сайт: x7cpr.com/ru/
Почта: info@x7research.ru
Vk: x7research
Телеграм: t.me/x7research
Переглядів: 94
Відео
IPhEB 2024: Сергей Сименив - Развитие участников рынка клинических исследований
Переглядів 653 місяці тому
Со 2 по 4 апреля 2024 года команда X7 Research в рамках международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB принимала активное участие в конференции «ДИАЛОГИ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ". Основатель и руководитель X7 Research Сергей Сименив выступил с докладом «Развитие участников рынка клинических исследований». В докладе были рассмотрены мероприятия по реализации стратегии «Фарма...
Обновленные Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Переглядів 3399 місяців тому
3 ноября 2023 г. регуляторными органами было опубликовано Решение Совета ЕЭК №114 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (от 20 октября 2023 г.). Данный документ вносит изменения в Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. 78. Во время вебинара от X7 Research были рассмотрены основные изменения, вносимые в Правила. Лектор: Дмит...
Исследования моноклональных антител в практике X7 Clinical Research. В. Степанов, З. Саидова
Переглядів 122Рік тому
12 апреля 2023 г. на конференции «Диалоги о клинических исследованиях» в рамках IPhEB Russia 2023 выступили также специалисты нашего медицинского центра - X7 Clinical Research. В секции «Исследования биоэквивалентности: вызовы 2023 года» эксперты обсудили: готова ли отрасль к реализации проектов в соответствии с актуальными требованиями ЕАЭС? Степанов Вадим Алексеевич - главный исследователь (с...
"Актуальные изменения в законодательстве ЕАЭС". Дмитрий Бургаев
Переглядів 168Рік тому
12 апреля в рамках международного форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB с успехом прошел первый день конференции "Диалоги о клинических исследованиях". В секции «Рынок ЕАЭС» выступил Дмитрий Бургаев, руководитель регуляторного отдела X7 Research. Тема выступления: «Актуальные изменения в законодательстве ЕАЭС: расширение списка документов для подачи на РКИ». Выступление Дмитрия затронул...
"Эффективный поиск подходящих центров - залог успешного проведения исследования". Евгений Перегоедов
Переглядів 104Рік тому
12 апреля в рамках международного форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB с успехом прошел первый день конференции "Диалоги о клинических исследованиях". В секции «Эффективная коммуникация в рамках планирования и реализации проектов КИ. Клинические центры» выступил Евгений Перегоедов, руководитель клинического отдела X7 Research. Тема выступления: «Эффективный поиск подходящих центров - з...
"Ранние фазы: планирование и переход к I фазе клинического исследования". Анна Быкова
Переглядів 229Рік тому
В рамках международной фармацевтической выставки IPhEB Russia 2023 на конференции "Диалоги о клинических исследованиях" с докладом выступили сотрудники X7 Research. Анна Быкова, руководитель научного отдела X7 Research, рассказала о важнейших аспектах планирования I фазы КИ: 1) Необходимые компетенции для проведения ранних фаз; 2) Организация локальной I фазы КИ по международным стандартам; 3) ...
Актуальные требования к главным исследователям в КИ: резюме
Переглядів 265Рік тому
21 февраля 2023 года прошел вебинар от компании X7 Research "Актуальные требования к главным исследователям в клинических исследованиях: резюме". Во время вебинара была рассмотрена актуальная нормативно-правовая документация в рамках организации и проведения клинических исследований, а также даны рекомендации по составлению резюме исследователей. Лектор: Дмитрий Бургаев, по всем регуляторным во...
Ревью основных документов исследований биоэквивалентности со стороны центра, Зиёда Саидова
Переглядів 100Рік тому
Доклад в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях", 25-26 октября, 2022 "Ревью основных документов исследований биоэквивалентности со стороны центра" Зиёда Саидова, главная медицинская сестра X7 Clinical Research Контакты: x7clinical.com/ru/ info@x7clinical.com 7 812 643 14 72 Санкт Петербург, Россия x7_clinical_research www.linkedin.com/company/x7-clinical-research/
Роль коммуникации в планировании и проведении ИБЭ, Татьяна Третьякова
Переглядів 56Рік тому
Доклад в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях", 25-26 октября, 2022 "Роль коммуникации в планировании и проведении ИБЭ" Татьяна Третьякова, проектный менеджер X7 Research Контакты: x7cpr.com/ru/ info@x7research.ru Link: www.linkedin.com/company/x7-research/ Vk: x7research Телеграм: t.me/x7research
Управление вендорами, Полина Хлябова
Переглядів 169Рік тому
Доклад в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях", 25-26 октября, 2022 "Управление вендорами" Полина Хлябова, директор по качеству X7 Clinical Research Контакты: x7clinical.com/ru/ info@x7clinical.com 7 812 643 14 72 Санкт Петербург, Россия x7_clinical_research www.linkedin.com/company/x7-clinical-research/
Линейный менеджмент в текущих реалиях, Евгений Перегоедов
Переглядів 95Рік тому
Доклад в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях", 25-26 октября, 2022 "Линейный менеджмент в текущих реалиях" Евгений Перегоедов, руководитель клинического отдела X7 Research Контакты: x7cpr.com/ru/ info@x7research.ru Link: www.linkedin.com/company/x7-research/ Vk: x7research Телеграм: t.me/x7research
Сомнения Пациентов, Павел Нечипоренко и Александра Титаренко
Переглядів 77Рік тому
Доклад в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях", 25-26 октября, 2022 "Сомнения Пациентов. Почему пациенты соглашаются или отказываются участвовать в КИ" Павел Нечипоренко, Врач-офтальмолог, Главный исследователь, X7 Clinical Research Александра Титаренко, Врач-офтальмолог, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Контакты: x7clinical....
Актуальные требования к документам исследований биоэквивалентности, Анна Быкова
Переглядів 287Рік тому
Доклад в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях", 25-26 октября, 2022 "Актуальные требования к документам исследований биоэквивалентности" Анна Быкова, руководитель научного отдела X7 Research Контакты: x7cpr.com/ru/ info@x7research.ru Link: www.linkedin.com/company/x7-research/ Vk: x7research Телеграм: t.me/x7research
О внесении изменений в порядок приостановления применения ЛП для медицинского применения
Переглядів 682 роки тому
Маннанова Арина, руководитель отдела регистрации X7 Research, расскажет о проекте приказа Министерства Здравоохранения РФ о приостановке действия регистрационных удостоверений при отсутствии документов о проведении клинических исследований для определения взаимозаменяемости. С текстом проекта можно ознакомиться по ссылке: x7cpr.com/wp-content/uploads/2022/09/Proekt-prikaza-MZ-o-priostanovke-dej...
Решение Совета ЕЭК 84 от 19.05.2022 года
Переглядів 1112 роки тому
Решение Совета ЕЭК 84 от 19.05.2022 года
Особенности обращения ЛС для медицинского применения в случае дефектуры или риска ее возникновения
Переглядів 1672 роки тому
Особенности обращения ЛС для медицинского применения в случае дефектуры или риска ее возникновения
Особенности обращения и регистрации МИ в случае их дефектуры или риска его возникновения
Переглядів 2112 роки тому
Особенности обращения и регистрации МИ в случае их дефектуры или риска его возникновения
Стратегия регистрации в зависимости от типа лекарственного препарата
Переглядів 4912 роки тому
Стратегия регистрации в зависимости от типа лекарственного препарата
Регистрация лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Переглядів 5212 роки тому
Регистрация лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Хомицкая Юнона "RWD, RWE - стратегический уровень (тренды стратегии отрасли)"
Переглядів 1262 роки тому
Хомицкая Юнона "RWD, RWE - стратегический уровень (тренды стратегии отрасли)"
Комарова Юлия "RWD: текущие трудности и перспективы развития"
Переглядів 1502 роки тому
Комарова Юлия "RWD: текущие трудности и перспективы развития"
Свительман Мария - "Опыт сбора и обработки данных реальной клинической практики в период COVID-19"
Переглядів 822 роки тому
Свительман Мария - "Опыт сбора и обработки данных реальной клинической практики в период COVID-19"
Гусев Александр "Электронные медицинские карты как источник RWD"
Переглядів 702 роки тому
Гусев Александр "Электронные медицинские карты как источник RWD"
Криницына Екатерина "Особенности планирования RWE проекта"
Переглядів 482 роки тому
Криницына Екатерина "Особенности планирования RWE проекта"
Сименив Сергей "Договоримся о понятиях (RWD, RWE, NIS)"
Переглядів 1472 роки тому
Сименив Сергей "Договоримся о понятиях (RWD, RWE, NIS)"
Исмагилов Артем "RWD/RWE статистика: вызовы и методы"
Переглядів 872 роки тому
Исмагилов Артем "RWD/RWE статистика: вызовы и методы"
Солодовников Александр "Особенности восполнения данных при статистическом анализе RWD"
Переглядів 792 роки тому
Солодовников Александр "Особенности восполнения данных при статистическом анализе RWD"
Галимов Т. "Сокращение издержек при повышении качества в КИ с помощью риск-ориентированного подхода"
Переглядів 4402 роки тому
Галимов Т. "Сокращение издержек при повышении качества в КИ с помощью риск-ориентированного подхода"
Проблемы со звуком
Монитор не должен быть нервным:))) лучше спокойным, иначе его нервы не выдержат :)))
Народ ПОТЕРЯЛ ДОВЕРИЕ к врачам . То что минздрв лег под ВОЗ -- это сейчас ясно всем и народ это трактует только в одном ключе как ......... .......................
надеюсь все собаки остались целыми Паша😁
Ребята, спасибо, очень интересно! Как часто вы боялись за свою жизнь, если, вдруг, оказались в определенном месте и времени, и узнали что-то, что не должны были знать о клин исследовании?
молодец
Здравствуйте. На 3:14 вы говорите про гибридный ЛП, но упоминаете про необходимость доказательства того, что он воспроизведённый. Это ошибка или я не так понимаю? Просто в решении 78 говорится также, как у вас
Как с вами связаться?
Спасибо большое за лекцию
Сегодня 17 января 2022 года пыталась заказать препарат « Оземпик»- уколы против диабета! Назначила врач! Мне ответили что препарат находится на перерегистрации и заказать его невозможно!!! Подскажите, пожалуйста, что это означает и появится ли он в наших аптеках!!! Ведь лечение я уже начала и препарат дорогой!!! Спасибо!
Светлая память всем врачам на передовой!
Где обучают специалистов по регистрации?
В магистратуре
Спасибо! Очень полезная информация для меня.
Добрый день. Меня можете записать в клинические исследования? Интересуют такие страны как Америка, Вашингтон, Сеул, Япония
Как стать специалистом по регистрации без опыта работы?
С высшим фарм или производство лек.препаратов образованием и высоким знанием англ.языка вас могут взять стажёром в крупную компанию. Личные качества при собеседовании также имеют значение. Без опыта работы и "рекомендаций" трудно пробиться, но не невозможно. Главное - поставить себе цель, тогда все возможно) В этой отрасли чуть ли не главную роль играет самообразование.
Лохотрон 2020
Светлая память,земля пухом царство небесное умершим.
Светлая,вечная память.ушедшим .
Светлая память!
Сколько молодых... Остались семьи, дети...
Страшилки продолжаются
Если бы страшилки...
Очень хорошее видео!
Все четко разложили! Мне понятно
Спасибо!